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APELLIS PHARMACT.DL-,0001 WKN: A2JAAW ISIN: US03753U1060 Kürzel: APLS Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
29,54 EUR
±0,00 %±0,00
23. Nov, 12:59:39 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 3.282
DaBert,
20.12.2023 8:46 Uhr
0
Mein SL hatte zwar bei dem Sturz gegriffen, aber ich bin kurz darauf wieder (kleiner) eingestiegen. Bin nach wie vor vom Unternehmen überzeugt!
DAKo,
20.12.2023 8:51 Uhr
0
Ich bin beim Absturz auch raus, aber noch an der Seitenlinie. Grundsätzlich glaube ich auch an die Zulassung in Europa. Allerdings kann eine Verzögerung Geld kosten und eine Zulassung der Konkurrenz den Markteintritt schwieriger werden lassen.
cabal06ba,
22.12.2023 15:48 Uhr
0
Der Weg zurück zu 50 ging so schnell, dass ich jetzt schon wieder auf min 55 bis Jahresende hoffe. Aber man sollte unter den aktuellen Gegenebenheiten in der Tat über Gewinnmitnahmen nachdenken, denn wir haben jetzt ja gesehen, wie der Markt auf problematische News hinsichtlich der EU-Zulassung reagiert und das könnte jetzt ja noch einiges an Hin und Her geben. Bin nach wie vor irritiert, dass die EMA eine Entscheidung abweichend von der FDA treffen soll. Üblicherweise wird ja diesseits des Atlantiks eher durchgewunken, wenn die FDA bereits zufriedengestellt ist.
Toll, 54,50€...bei 55€ hätte meine Kasse nochmal geklingelt. 😒
cabal06ba,
18.12.2023 17:25 Uhr
0
Der Weg zurück zu 50 ging so schnell, dass ich jetzt schon wieder auf min 55 bis Jahresende hoffe. Aber man sollte unter den aktuellen Gegenebenheiten in der Tat über Gewinnmitnahmen nachdenken, denn wir haben jetzt ja gesehen, wie der Markt auf problematische News hinsichtlich der EU-Zulassung reagiert und das könnte jetzt ja noch einiges an Hin und Her geben. Bin nach wie vor irritiert, dass die EMA eine Entscheidung abweichend von der FDA treffen soll. Üblicherweise wird ja diesseits des Atlantiks eher durchgewunken, wenn die FDA bereits zufriedengestellt ist.
cabal06ba,
15.12.2023 13:02 Uhr
0
Kurzfristig scheint genügend Kaufinteresse einen weiteren Abrutsch eher unwahrscheinlich zu machen. Mittelfristig hängt viel an der noch ausstehenden Begründung für die gestrigen News, es können nun also jederzeit nochmal größere Bewegungen (in beide Richtungen) folgen. Ein Einstieg zum aktuellen Kurs (mit SL bei 42-43€) ist auf jeden Fall eine Überlegung wert.
Nikita77,
14.12.2023 22:46 Uhr
0
Ich habe nur gelesen das Astellas auch die Zulassung in Europa beantragt hat, gibt wohl noch keine Entscheidung dazu
Mich würde echt die Begründung der EMA gegen Apellis interessieren
Die vermeintlichen 10 Fälle an Nebenwirkungen 🤷♀️
Normal sind die doch nicht so zimperlich, da sind doch schon ganz andere Sachen durch gewunken worden
Immerhin behandelt syfovre /Apellis erfolgreich eine Krankheit die zum kompletten erblinden führen kann
Die armen Menschen in Europa denen die Chance erstmal verwehrt wird das zu verhindern😔
cabal06ba,
14.12.2023 22:23 Uhr
0
Wenn Astellas/Iveric nach der Vorgeschichte mit dieser Nebenwirkungskampagne jetzt auch noch die EU-Zulassung vor Apellis bekommen sollte, dann hoffe ich, dass letztere noch Geld für die Rechstabteilung beiseite gelegt haben. 🤨
cabal06ba,
14.12.2023 22:12 Uhr
2
Guten Abend zusammen. Da schaut man einen Tag nicht rein und dann das 🥲 Naja, jetzt kann ich auch drin bleiben.. Falls jemand Genaueres sagen kann, was bei der Zulassung für die EU das Problem ist, würde ich mich über die Info sehr freuen. Habe den geteilten Artikel gelesen aber muss zugeben, dass ich nicht besonders viel verstanden habe 🫣
Wichtig ist v.a. dass Apellis Einspruch einlegen möchte. Leider kenne ich mich mit den entsprechenden Rahmenbedingungen (Fristen/Dauer + Anforderungen) nicht aus, bleibt also spannend, wann wir mehr über die Begründung der negativen Beurteilung sowie die Widerspruchsgrundlage erfahren.
cabal06ba,
14.12.2023 22:07 Uhr
0
Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS) lost ~14% premarket Thursday after announcing that an expert panel of the EU drug regulator, the European Medicines Agency (EMA), is expected to adopt a so-called negative opinion on its eye therapy pegcetacoplan.
The announcement comes after a meeting on the company’s marketing authorization application (MAA) for pegcetacoplan, which indicated a negative trend vote on Wednesday.
That could lead to a negative opinion from EMA’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) at its next meeting scheduled for January, Apellis’s (APLS) said, adding that the company intends to appeal such a decision.
Apellis’s (APLS) MAA for intravitreal pegcetacoplan is targeted at geographic atrophy ((GA) ) secondary to age-related macular degeneration (AMD), a common type of age-related vision loss.
However, Wells Fargo downgraded Apellis (APLS) to Equal Weight from Overweight, noting that, without EU approval for pegcetacoplan, it is difficult to assign a significant upside for the stock in line with Astellas Pharma’s (OTCPK:ALPMF) recent bid for rival drugmaker Iveric Bio (ISEE).
Like pegcetacoplan, Astellas’s (OTCPK:ALPMY) Izervay is also approved in the U.S. for GA secondary to AMD. While EU approval for pegcetacoplan seemed to be “a key differentiator for” the company, the analysts doubt if Astellas (OTCPK:ALPMF) could win an EU nod for its drug either."
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