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APELLIS PHARMACT.DL-,0001 WKN: A2JAAW ISIN: US03753U1060 Kürzel: APLS Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
29,54 EUR
±0,00 %±0,00
23. Nov, 12:59:39 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 3.282
cabal06ba,
14.12.2023 22:07 Uhr
0
Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS) lost ~14% premarket Thursday after announcing that an expert panel of the EU drug regulator, the European Medicines Agency (EMA), is expected to adopt a so-called negative opinion on its eye therapy pegcetacoplan.
The announcement comes after a meeting on the company’s marketing authorization application (MAA) for pegcetacoplan, which indicated a negative trend vote on Wednesday.
That could lead to a negative opinion from EMA’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) at its next meeting scheduled for January, Apellis’s (APLS) said, adding that the company intends to appeal such a decision.
Apellis’s (APLS) MAA for intravitreal pegcetacoplan is targeted at geographic atrophy ((GA) ) secondary to age-related macular degeneration (AMD), a common type of age-related vision loss.
However, Wells Fargo downgraded Apellis (APLS) to Equal Weight from Overweight, noting that, without EU approval for pegcetacoplan, it is difficult to assign a significant upside for the stock in line with Astellas Pharma’s (OTCPK:ALPMF) recent bid for rival drugmaker Iveric Bio (ISEE).
Like pegcetacoplan, Astellas’s (OTCPK:ALPMY) Izervay is also approved in the U.S. for GA secondary to AMD. While EU approval for pegcetacoplan seemed to be “a key differentiator for” the company, the analysts doubt if Astellas (OTCPK:ALPMF) could win an EU nod for its drug either."
cabal06ba,
14.12.2023 22:12 Uhr
2
Guten Abend zusammen. Da schaut man einen Tag nicht rein und dann das 🥲 Naja, jetzt kann ich auch drin bleiben.. Falls jemand Genaueres sagen kann, was bei der Zulassung für die EU das Problem ist, würde ich mich über die Info sehr freuen. Habe den geteilten Artikel gelesen aber muss zugeben, dass ich nicht besonders viel verstanden habe 🫣
Wichtig ist v.a. dass Apellis Einspruch einlegen möchte. Leider kenne ich mich mit den entsprechenden Rahmenbedingungen (Fristen/Dauer + Anforderungen) nicht aus, bleibt also spannend, wann wir mehr über die Begründung der negativen Beurteilung sowie die Widerspruchsgrundlage erfahren.
cabal06ba,
14.12.2023 22:23 Uhr
0
Wenn Astellas/Iveric nach der Vorgeschichte mit dieser Nebenwirkungskampagne jetzt auch noch die EU-Zulassung vor Apellis bekommen sollte, dann hoffe ich, dass letztere noch Geld für die Rechstabteilung beiseite gelegt haben. 🤨
Nikita77,
14.12.2023 22:46 Uhr
0
Ich habe nur gelesen das Astellas auch die Zulassung in Europa beantragt hat, gibt wohl noch keine Entscheidung dazu
Mich würde echt die Begründung der EMA gegen Apellis interessieren
Die vermeintlichen 10 Fälle an Nebenwirkungen 🤷♀️
Normal sind die doch nicht so zimperlich, da sind doch schon ganz andere Sachen durch gewunken worden
Immerhin behandelt syfovre /Apellis erfolgreich eine Krankheit die zum kompletten erblinden führen kann
Die armen Menschen in Europa denen die Chance erstmal verwehrt wird das zu verhindern😔
cabal06ba,
14.12.2023 22:05 Uhr
0
https://seekingalpha.com/news/4046298-apellis-falls-potential-eu-snub-eye-therapy
apapap,
14.12.2023 20:30 Uhr
0
Glückwunsch, mich hat's natürlich wieder eiskalt erwischt. Mir fehlten noch 5€ zum Abstoßen der halben Position mit +100%. 🙈 Jetzt hab ich halt dasselbe gemacht wie immer: Geschaut, ob der Support bei $50 hält und bei 44,40€ nachgelegt. Wirklich saublöd gelaufen, das sollte hier eigentlich mein Verlusttopf-Ausgleich + Freibetrag 2023 werden, jetzt ist's wiedermal nur ne übergewichtete Position, die mir Geduld abverlangt. 🙄
Ärgerlich! Normalerweise ergeht es mir ja gleichermaßen. Das war das erste Mal seit langem, dass ich mir nicht wieder die Finger verbrannt habe. Ich bin mir sicher dass wir die 60€ noch einmal sehen. Auch wenn’s nicht unbedingt die kommenden Tage/Wochen passiert.
Yolius,
14.12.2023 20:12 Uhr
0
Guten Abend zusammen.
Da schaut man einen Tag nicht rein und dann das 🥲
Naja, jetzt kann ich auch drin bleiben..
Falls jemand Genaueres sagen kann, was bei der Zulassung für die EU das Problem ist, würde ich mich über die Info sehr freuen.
Habe den geteilten Artikel gelesen aber muss zugeben, dass ich nicht besonders viel verstanden habe 🫣
cabal06ba,
14.12.2023 20:07 Uhr
1
Ist jetzt wohl so ziemlich eine 50/50-Chance: Die $50-Marke war von unten kommend ein sehr harter Widerstand und somit nun von oben ein solider Support, aber es gab auch immer wieder kurze Dips von 45€ nach unten. Um 42€ dürfte die nächstbeste Gelegenheit sein und wenn's ganz dumm läuft, sehen wir auch den Bereich um 37€ nochmal.
cabal06ba,
14.12.2023 20:00 Uhr
0
Glückwunsch, mich hat's natürlich wieder eiskalt erwischt. Mir fehlten noch 5€ zum Abstoßen der halben Position mit +100%. 🙈 Jetzt hab ich halt dasselbe gemacht wie immer: Geschaut, ob der Support bei $50 hält und bei 44,40€ nachgelegt. Wirklich saublöd gelaufen, das sollte hier eigentlich mein Verlusttopf-Ausgleich + Freibetrag 2023 werden, jetzt ist's wiedermal nur ne übergewichtete Position, die mir Geduld abverlangt. 🙄
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