ANTHERA PHARMACEUTICALS INC. REGISTERED SHARES DL -,01 WKN: A2DMW5 ISIN: US03674U3005 Kürzel: 6TA2 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Was ist hier los ?? Warum bergab ?

Danke schön Moma : D

Weiß hier einer wann der Termin der Zulassung vorraussichtlich sein soll ?

Wann soll sich das entscheiden mit der Zulassung ?

Hat schon einer was vom kurz Ziel gehört ?

Ja bin ich

, Anthera Pharmaceuticals kündigt ERGEBNIS Phase 3 Klinische Studie von Sollpura wird in der European Cystic Fibrosis Clinical Trial Network enthalten sein HAYWARD, Calif., Aug.14, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - Anthera Pharmaceuticals (Nasdaq: ANTH) gab heute bekannt, dass die ERGEBNIS Phase 3 klinische Studie von Sollpura für exokrine Pankreasinsuffizienz durch zystische Fibrose von der European Cystic Fibrosis Society Clinical Trial Network (ECFS CTN) genehmigt wurde ) Exekutivkomitee.Ziel des ECFS CTN ist es, die klinische Forschung im Bereich der zystischen Fibrose zu intensivieren und so schnell wie möglich neue Medikamente an die Patienten zu bringen. Die Einschreibung in RESULT, sowohl in den USA als auch in der EU, ist planmäßig und die Einbeziehung der Studie in die ECFS CTN kann die Patientenrekrutierung für die ERGEBNIS-klinische Studie weiter beschleunigen. Topline-Daten werden voraussichtlich Ende 2017 bis Anfang 2018 erwartet, abhängig von der Geschwindigkeit der Patientenregistrierung. "Wir freuen uns sehr über die Zustimmung des ECFS-Exekutivkomitees zur Aufnahme der ERGEBNIS-Studie im ECFS-CTN", sagte Craig Thompson, President & CEO von Anthera."Diese Errungenschaft, in Kombination mit der früheren Genehmigung des Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics Development Network, stellt einen weiteren wichtigen Meilenstein für die ERGEBNIS-Studie dar." Das ERGEBNIS Klinische Studiendesign entwickelte sich aus den Daten der vorherigen Sollpura-Studie (LÖSUNG) und ermöglicht häufiger und höhere Dosisanpassungen auf der Grundlage klinischer Anzeichen und Symptome. Wie bei der derzeitigen Praxis mit Schweineenzymen ermöglicht die ERGEBNIS-Studie eine Dosiserhöhung auf individueller Basis, um einen maximalen therapeutischen Nutzen zu erzielen, während eine potenzielle Reduktion der täglichen Pillenbelastung durch die deutlich kompaktere Formulierungstechnologie von Sollpura beibehalten wird. Über ERGEBNIS Die Phase-3-ERGEBNIS-Studie wurde entwickelt, um die Nicht-Unterlegenheit von Sollpura in individualisierten Dosen im Vergleich zu zugelassenen, Schwein-abgeleiteten, enterisch-beschichteten Pankreas-Enzym-Ersatz-Therapie (PERT) bei Verabreichung an Patienten mit EPI aufgrund von CF zu bewerten. Die Studie wird Patienten (N≈150) einschreiben, die gut auf stabile Schweine-PERT beim Screening kontrolliert werden, wie durch den Koeffizienten der Fettabsorption (CFA) gezeigt wird. Die primäre Wirksamkeitsvariable wird die Veränderung von der Baseline in CFA nach 4 Wochen Behandlung mit entweder Sollpura oder Pancreaze bewerten.Patienten, die nach Sollpura randomisiert sind, werden dann für eine weitere 20-Wochen-Verlängerungsperiode (insgesamt 24 Wochen im Studium) für längerfristige Bewertungen von Gewicht, Höhe, BMI und Sicherheit verfolgt. Über Sollpura® (Liprotamase) Sollpura ist ein neuartiges, nicht-porcines PERT mit einer proprietären, biotechnologisch abgeleiteten Formulierung von vernetzten kristallinen Lipasen, kristalliner Protease und amorpher Amylase mit breiter Substratspezifität, die in einem präzisen und fixierten Verhältnis formuliert ist, um Stabilität in sauren pH-Umgebungen zu gewährleisten, Wie das im Magen gefunden, ohne magensaftresistente Beschichtung. Als Nicht-Schwein, Sollpura vermindert Schweine-assoziierte Risiken einschließlich Lieferbeschränkungen und das Potenzial für die Kontamination mit Schweine-assoziierten Virus oder anderen infektiösen Agenzien. Darüber hinaus ist angesichts seiner Stabilität in Abwesenheit von enterischen Beschichtung eine lösliche, trinkbare Formulierung von Sollpura in der Entwicklung, die eine leicht zu verabreichende Option vor allem für pädiatrische Patienten und Patienten, die ihre Ernährung durch Fütterung Rohre erhalten können. Über Anthera Pharmaceuticals, Inc. Anthera Pharmaceuticals ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung und Vermarktung von Produkten zur Behandlung von schweren und lebensbedrohlichen Krankheiten, einschließlich exokriner Pankreasinsuffizienz und IgA-Nephropathie.Weitere Informationen über Anthera finden Sie unter www.anthera.com. Safe Harbor Statement Alle Aussagen in dieser Pressemitteilung enthalten, die sich auf zukünftige Ereignisse oder andere nicht-historische Angelegenheiten beziehen, einschließlich Aussagen, denen vorausgeht, gefolgt von, oder die solche Wörter wie "Schätzung", "beabsichtigen", "antizipieren", "glauben, "" Planen "," Ziel "," erwarten "," Projekt "oder ähnliche Aussagen sind zukunftsgerichtete Aussagen, die im Rahmen der sicheren Hafenbestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 gemacht wurden.Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf Antheras Erwartungen zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen gewissen Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich abweichen, wie es in Antheras öffentlichen Einreichungen bei der SEC, einschließlich Antheras Quartalsbericht, dargelegt ist Formular 10-Q für das am 30. Juni 2017 endende Quartal. Anthera lehnt jede Absicht oder Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder auf andere Weise, sofern dies nicht durch das anwendbare Recht vorgeschrieben ist. Kontakt Informationen KONTAKT: Investor Relations von Anthera Pharmaceuticals, Inc. Ir@anthera.com Für Medienanfragen: Frannie Marmorstein Rbb kommunikationen Frannie.marmorstein@rbbcommunications.com 305-567-0821 Www.twitter.com/antherapharma Https://www.facebook.com/antherapharma/ Https://www.linkedin.com/company/anthera-pharmaceuticals C

Kann auch sein , es war zu schnell wieder weg.

Say hatte gerade irgendwas über AcelRx geschrieben . Konnte es nicht mehr so richtig lesen .

Hallo Say Haaaalllooooooo ????

Moma ich glaube dein Freund wurde gelöscht

Mach nicht soviel morgen . Bis nächste Woche

Ja Aveo geht steil ; D

AVEO !!!!

Hier EU Zulassung??? Dachte bei Aveo kommt vielleicht eine

EU Zulassung ist aber sicher!! Glaube es mir..