Annovis Bio WKN: A2PNH2 ISIN: US03615A1088 Kürzel: ANVS Forum: Aktien User: Schorsch11

Maria L. Maccecchini, PhD Founder, President & Chief Executive Officer… Veröffentlicht: 29. Juni 2023 "We are happy to have received feedback on the news release we sent out this week about our filing of a new composition of matter patent. We’ve received some questions, so here are a few points we hope will clarify any confusion. Of course, feel free to reach out to me directly for further explanation. Thank you; we appreciate your interest in our work! With this patent filing, is Annovis changing drugs? No. The patent filing is for a new form of buntanetap - a crystalline form, called ANVS402, which offers structural advantages over the previous form. But the new form is the same essential drug. What is the difference between ANVS301, ANVS401, and ANVS402? ANVS301 is a totally different molecule with a different mechanism of action being studied for advanced Alzheimer’s disease. ANVS401, also previously known as posiphen, is the same as buntanetap. ANVS402 has shown equal effectiveness and safety in mice compared to its non-crystalline form. However, the crystalline form provides additional advantages in terms of stability, purity, and half-life, as well as increased duration of patent protection. For consistency, all ongoing studies will continue to use the same drug that was used at the beginning of the trial. Although, going forward, we will conduct future studies with ANVS402. Please elaborate on the bridge trial mentioned in the release. Now that we have convincing mouse data, we will propose a short, well-documented bridging study in humans to the FDA. We will wait for their feedback and proceed accordingly. The bridge study is designed to expedite the transition from ANVS401 to ANVS402. The bridge study depends on the similarity or difference in the performance and efficacy of ANVS401 and ANVS402 in trial patients as measured through blood samples. If approved, how will the new composition of matter patent affect the timing of current clinical trials? The patent will not delay individual clinical trials but will rather enable Annovis to continue moving forward more expeditiously with the development of novel drugs for neurodegenerative diseases. "

Auf Linkedin wurde ein Q&A mit Antworten zu Fragen zur aktuellen Pressemitteilung veröffentlicht:

Es ist echt komisch , so viel gute news und nichts bewegt den Kurs….

Macht für mich persönlich nicht unbedingt sehr viel Sinn, aber vielleicht bin ich da nur zu sehr 'Chemiker' in der Hinsicht 😅 Wir werden sehen... Vermutlich einfach nur, um die geforderten Qualitätskontrollen besser zu erreichen und um mit dieser Umgehung vielleicht sogar mit viel Glück einen längeren Patent-Schutz zu bekommen^^

https://irpages2.eqs.com/websites/annovis/English/431010/us-press-release.html?airportNewsID=c8f2bb8f-32ad-46c1-b2c7-9d7347ff0dfb

Annovis will wohl seine Formulierung von Buntanetap leicht ändern (kristallin vs ehemals amorph) - Anfang 2024 soll dafür noch eine weitere 'Bridging-Studie' geplant sein...

Im Interview der CEO https://www.youtube.com/watch?app=desktop&v=WIAd-O4CdPs ab 16:20 wird deutlich, dass die P3 Studie wohl ziemlich positiv zu laufen scheint, CEO: 'something like 23 or so have finished the six months and they all told the doctor they feel a lot better' ! Das ist zwar keine statistisch signifikante Aussage (nur die zählt!), aber es ist schon sehr bemerkenswert wie der Markt und Analysten solche Aussagen zu einer bald abschließenden P3 (zumindest noch) zu ignorieren scheinen, aber ... ich habe Geduld 🙂

Da würde ich mir zumindest aktuell keinen Kopf derweil machen, es läuft doch alles derzeit für die P3 perfekt, dass ist halt Börse, es braucht Geduld bis sich die Einsicht am Markt durchsetzt das etwas wirklich Großes (sowohl medizinisch als auch börsenmäßig) bevorstehen könnte und ein mehr als günstiger Einstieg noch möglich ist! Der gesamte Markt hat bekanntlich auch viele Probleme die diesen Prozess nicht gerade beschleunigen. Rd. 130% auf Dreijahressicht sind ordentlich für Viele, bewerten (MK ist lächerlich) aber natürlich nicht ansatzweise den P3-Status von Buntanetap in AD/PD. Spätestens eine positive P3-News zum Jahresende hin dürfte aus meiner Sicht und mit Blick auf den Sommer 2021 dieses Problem lösen.

Aber wieso bewegt sich der Kurs nicht. Welche News brauchen wir um mal einen kleinen Ausschlag auf die 30€ zu sehen?

Die Ergebnisse der HV wurden bereits am 16.6.2023 veröffentlicht: https://irpages2.eqs.com/websites/annovis/English/4410/us-sec-filing.html?format=html&shortDesc=Current%20report%20filing&secFilingId=cdbf11e4-fa4f-49eb-a167-3a4075c21dae Mehr wird da zumindest von der HV nicht kommen, denn die top 'Big-News'(Excellent Rating der Zwischenauswertung zur PD-P3 durch das Independent Data and Safety Monitoring) war ja zu dem Zeitpunkt noch nicht bekannt und wurde danach veröffentlicht, siehe hier: https://irpages2.eqs.com/websites/annovis/English/431010/us-press-release.html?airportNewsID=a054b81c-bf79-4a4c-ab88-84f81ce3d4be

Mal sehen ob die Ergebnisse nächste Woche noch kommen…

"Es ist aufregend, dass sich unser Medikament als sicher und gut verträglich erweist, leicht als einmal tägliche Pille verabreicht wird und therapeutisches Potenzial hat, die alle wichtige Auswirkungen auf die transformative Behandlung aller neurodegenerativen Krankheiten haben", sagte Maria Maccecchini, Ph.D., CEO von Annovis.

Annovis Bio erhält eine ausgezeichnete Sicherheitsbewertung und eine positive Empfehlung zur Fortsetzung der Phase-III-Studie mit Buntanetap für Parkinson-Patienten vom Independent Data and Safety Monitoring Board (DSMB) https://www.businesswire.com/news/home/20230620060989/en/Annovis-Bio-Receives-Excellent-Safety-Rating-and-Positive-Recommendation-to-Continue-Phase-III-Trial-of-Buntanetap-for-Parkinson%E2%80%99s-Disease-Patients-from-the-Independent-Data-and-Safety-Monitoring-Board-DSMB

Money Matters TV 23-24 Maccecchini #4 Mike Dever of Brandywine Asset Management talks about safe investments then interviews Maria Maccecchini, CEO of Annovis Bio about progress in phase 3 clinical studies of Buntanetap in Parkinson Disease and Alzheimer's disease. https://m.youtube.com/watch?v=WIAd-O4CdPs

Einschätzung zur News: Bisher konnten bis zu 35 Mio. Stücke für künftige KE verwendet werden. Bei der letzten KE sind wir in Summe gerade mal, für eine Bio mit ZWEI alsbald ggf. liefernden P3, doch sehr bescheidenen rd. 9 Mio. Stücken insgesamt am Markt gelandet(man vergleiche mir MK der Mitbewerber). Eigentlich hätte es aus meiner Sicht zwar keiner Erhöhung des Umfangs bedurft, sofern man weiterhin steigende Kurse erwartet. Angesichts jedoch der Kapriolen am Markt wollte man hiermit schlicht sicherstellen, daß man zur Not auch mit einer sehr drastischen Erhöhung der Shares das nach den positiven P2 in AD/PD doch sehr aussichtsreiche Projekt in AD/PD selber an den Milliarden Markt bringen zu können. Derzeit sehe ich persönlich keinen Grund diesen Range weder in 2023 noch in 2024 voll auszuschöpfen, dass KE's aber noch folgen werden und müssen ist aber sicher! Ich denke nach einer von zwei entsprechenden positiven P3 wird der Kurs(MK) wie in 2021 überproportional anziehen um zumindest vom Marktwert mit vergleichbaren Mitbewerbern endlich aufzuschließen, sodass die Anzahl verwässernder KE-Shares im Rahmen bleibt. Ferner gehe ich ohnehin nach einer top P3 von sehr zahlungskräftigen Partnern aus die äußerst gerne Buntanetap an den Mark verhelfen werde. Ob es aber soweit kommt, dass die genialen, statistisch signifikanten Ergebnisse der P2 sich bestätigen, werden wir ja bereits in wenigen Monaten sehen. 😁💰💰💰

https://last10k.com/sec-filings/anvs/0001104659-23-072250.htm?utm_source=stocktwits&utm_medium=forum&utm_campaign=8K&utm_term=anvs