Angermeyers neustes IPO WKN: A2QM6J ISIN: US81728A1088 Forum: Aktien User: MarcOhh

Sensei Biotherapeutics kündigt den ersten Patienten an, der in der klinischen Phase 1/2-Studie mit SNS-101, einem bedingtem aktiven VISTA-blocker Antikörper, zur Behandlung von fortgeschrittenen soliden Tumoren dosiert wurde

Starke Bilanz mit Liquidität bis ins zweite Halbjahr 2025

https://seekingalpha.com/pr/19324068-sensei-biotherapeutics-reports-first-quarter-2023-financial-results-and-recent-business?hasComeFromMpArticle=false

Sensei Biotherapeutics (NASDAQ:SNSE) erhielt die US-amerikanische FDA-Zulassung für seine Investigational New Drug (IND)-Anwendung für SNS-101, einen Antikörper für feste Tumore. Das Unternehmen wird nun mit einer Phase-1-Studie mit SNS-101 sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit dem PD-1-Inhibitor Libtayo (Cemiiplimab) von Regeneron Pharmaceuticals (REGN) fortfahren. Der erste Patient in der Studie wird voraussichtlich Mitte des Jahres dosiert. Phase 1 wird eine Dosiseskalation umfassen, um eine empfohlene Dosis für Phase 2 zu bestimmen. SNS-101 wird alle drei Wochen als Infusion verabreicht. SNS-101 ist ein monoklonaler IgG1-Antikörper, der entwickelt wurde, um den VISTA-Checkpoint in Tumoren selektiv zu blockieren.

Ein Squeeze wäre jetzt schön;)

Shorter sind am Werk

Ja leider, ja mal abwarten, geht da was in eine Phase 3 dann geht aber die Post ab

Sagt der Kurs aber nicht aus

Gute News

🎈

👍

CD39 wird üblicherweise in der Mikroumgebung des Tumors hochreguliert, die durch hohe Konzentrationen an extrazellulärem ATP (eATP) und niedrigem pH-Wert gekennzeichnet ist. Die Hochregulierung und Aktivierung von CD39 führt zu einer signifikanten Verringerung von eATP und einem Anstieg des immunsuppressiven Adenosins. SNS-103 zielt auf die Entwicklung eines Antikörpers ab, der nur unter niedrigen pH-Bedingungen, wie sie in der Tumormikroumgebung vorzufinden sind, an CD39 bindet und selektiv im Tumor eine hohe Zielbelegung erreicht, während extrazelluläres ATP aufrechterhalten und die Adenosinbildung gehemmt wird, um die Antitumorwirkung zu verstärken Immunität. Aus einem Panel von 83 Antikörpern, die für die CD39-Hemmung bei neutralem und saurem pH-Wert identifiziert und charakterisiert wurden, hat Sensei 8 Antikörper zur weiteren Optimierung ausgewählt. Sensei beabsichtigt, im Jahr 2023 einen führenden Produktkandidaten für SNS-103 auszuwählen.

Sensei Biotherapeutics präsentiert auf der Jahrestagung 2023 der American Association for Cancer Research (AACR) neue präklinische Daten zu SNS-103, die auf ENTPDase1 (CD39) abzielen BOSTON, 18. April 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sensei Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: SNSE), ein Immunonkologie-Unternehmen, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung von Therapeutika der nächsten Generation für Krebspatienten konzentriert, hat heute neue präklinische Daten zu seinem SNS-103-Programm zur Entwicklung eines bedingt aktiven, monoklonalen Antikörperprogramms gegen ENTPDase1 (auch bekannt als CD39) auf der Jahrestagung 2023 der American Association for Cancer Research (AACR). „CD39 ist ein wichtiges Ziel, da es das geschwindigkeitsbegrenzende Enzym ist, das durch die Produktion von Adenosin eine immunsuppressive Tumormikroumgebung schafft. Aufgrund seiner breiten Expression auf verschiedenen Zellen sowohl in Tumoren als auch in normalem Gewebe war es jedoch schwierig, es effektiv anzugreifen.“ ", sagte Edward van der Horst, Ph.D., Chief Scientific Officer bei Sensei Biotherapeutics. „Die Hypothese, die unser Programm antreibt, ist, dass ein pH-empfindlicher Antikörper die pro-tumoralen Aktivitäten von CD39 innerhalb der Tumormikroumgebung selektiv hemmen kann, während gleichzeitig die On-Target/Off-Tumor-Bindung und pharmakokinetische Probleme vermieden werden, die bei früheren CD39-Antikörpern beobachtet wurden.“ Präsentationshighlights:

Danke für die Info

Zusätzliche TMAb-Plattform-Updates Durch seine proprietäre Tumor Microenvironment Activated biologics (TMAb)-Plattform entwickelt Sensei auch mehrere pH-empfindliche Antikörper voran, darunter SNS-102, das auf VSIG4 (V-Set und Immunoglobulin Domain Containing 4) abzielt, und SNS-103, das auf ENTPDase1 (Ekt-Nukleosid-Triphosphatdiphospho SNS-102: Acht elterliche pH-empfindliche VSIG4-Antikörper wurden zur Bleioptimierung ausgewählt. Daten zu diesem Programm, das im November 2023 auf der SITC vorgestellt wurde, charakterisierten endogene Expressionsmuster von VSIG4 in polarisierten Makrophagenpopulationen und zeigten eine robuste VSIG4-vermittelte Unterdrückung primärer menschlicher T-Zellen. Darüber hinaus berichtete Sensei, dass eine auf Ligandenrezeptor-fang-trifunktionale chemoproteomische (LRC-TriCEPS) basierende Proteomik-Strategie Rezeptoren auf primären menschlichen T-Zellen identifizierte, die mit rekombinantem VSIG4-Protein interagieren. SNS-103: Sensei hat acht elterliche pH-empfindliche CD39-Antikörper identifiziert und mit der weiteren Optimierung eines Blei-Antikörpersatzes begonnen. Bevorstehende Meilensteine Sensei wird auf der Jahrestagung der American Association for Cancer Research (AACR) am 18. April 2023 in einer Postersitzung präklinische Daten zu seinem SNS-103-Programm präsentieren. Sensei bleibt auf dem richtigen Weg, um Produktkandidaten für SNS-102 und SNS-103 im Jahr 2023 auszuwählen. Nach erfolgreicher Kandidatenauswahl erwartet Sensei, mindestens einen Produktkandidaten zu IND-ermöglichenden Studien vorzubringen. Das Unternehmen hat frühe Entdeckungsbemühungen für ein viertes TMAb-Programm eingeleitet. Kosteneinsparungen Nach der Straffung und Neuausrichtung der Ressourcen des Unternehmens zur Unterstützung seiner wichtigsten Indikationen und Programme, einschließlich der Reduzierung der Betriebskosten, der Mitarbeiterkosten und der Belegungskosten, prognostiziert Sensei, dass es in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 eine Cash-Start- und Landebahn hat. Als Ergebnis der umsichtigen fiskalischen Strategie des Unternehmens erwartet Sensei erhebliche Kosteneinsparungen bei gleichzeitiger Wahrung der Fähigkeit, die Entwicklung und Fortsetzung von Programmen für potenzielle kurzfristige Datenkatalysatoren zu finanzieren. Unternehmens-Updates Im Dezember 2022 beförderte Sensei Edward van der Horst, Ph.D., zum Chief Scientific Officer. Finanzergebnisse zum Jahresende 2022 Cash-Position: Bargeld, Zahlungsmitteläquivalente und marktfähige Wertpapiere betrugen zum 31. Dezember 2022 107,1 Millionen US-Dollar, verglichen mit 147,6 Millionen US-Dollar zum 31. Dezember 2021. Sensei erwartet, dass sein aktueller Kassensaldo den Betrieb bis in die zweite Hälfte des Jahres 2025 finanzieren wird. Forschungs- und Entwicklungsausgaben (F&E): Die F&E-Ausgaben betrugen 30,4 Millionen Dollar für das am 31. Dezember 2022 endende Jahr, verglichen mit 21,7 Millionen Dollar für das am 31. Dezember 2021 endete. Der Anstieg der F&E-Ausgaben war in erster Linie auf die Zunahme der Fertigungs- und frühen Entwicklungsaktivitäten für das Leitprogramm SNS-101 des Unternehmens zurückzuführen, was teilweise durch einen Rückgang der Ausgaben für klinische Studien ausgeglichen wurde. Allgemeine und administrative (G&A) Ausgaben: Die G&A-Ausgaben betrugen 19,8 Millionen Dollar für das am 31. Dezember 2022 endende Jahr, verglichen mit 15,8 Millionen Dollar für das am 31. Dezember 2021 endende Jahr. Der Anstieg der G&A-Ausgaben war in erster Linie auf externe professionelle Dienstleistungen und Personalkosten zurückzuführen. Nettoverlust: Der Nettoverlust betrug 48,6 Millionen US-Dollar für das am 31. Dezember 2022 endete, verglichen mit 36,8 Millionen US-Dollar für das am 31. Dezember 2021 endende Jahr.

Sensei treibt SNS-101 weiter voran, einen bedingt aktiven Antikörper, der auf den Immun-Checkpoint VISTA (V-Domain Ig Suppressor der T-Zell-Aktivierung) abzielt, der an der Resistenz gegen die PD-1/PD-L1-Therapie beteiligt ist und dessen Expression mit einem schlechten Überleben bei zahlreichen Krebsarten korreliert. Zu den neuesten Updates für SNS-101 gehören: Im März 2023 reichte Sensei einen IND-Antrag bei den USA ein. Food and Drug Administration für die geplante klinische Phase 1/2 Studie von SNS-101 bei Patienten mit soliden Tumoren. Im November 2022 präsentierte Sensei auf der Jahrestagung der Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) präklinische Daten zu SNS-101 und hob das potenziell verbesserte Sicherheits-, pharmakokinetische und Wirksamkeitsprofil des Antikörpers gegenüber nicht bedingter aktiver VISTA-blockenden Antikörper hervor. Die vorgestellten Daten zeigten ein signifikant geringeres Risiko für die Induktion des Zytokin-Freisetzungssyndroms (CRS), eine lineare Eliminationskinetik und die Vermeidung der zielvermittelten Wirkstoffdisposition sowie eine signifikante Verbesserung der Anti-Tumor-Effekte in Kombination mit Anti-PD-1-Antikörpern. Weitere präklinische Daten, die auf den Keystone Symposia on Next-Generation Antibody Therapeutics im Februar 2023 vorgestellt wurden, umfassten eine Kristallstrukturanalyse, die den Wirkmechanismus von SNS-101 weiter aufklärte und zeigte, dass der Antikörper die pH-abhängige Interaktion zwischen VISTA und PSGL-1 direkt blockiert. Neue präklinische Wirksamkeitsdaten unterstützen eine Begründung für SNS-101 sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit PD-1-Blockade für Patienten mit soliden Tumoren. Wichtige Kooperationen zur Unterstützung von SNS-101 Sensei kündigte kürzlich drei wichtige Kooperationen für die Entwicklung von SNS-101 und die geplante klinische Phase 1/2-Studie bei soliden Tumoren an: Eine kooperative Forschungs- und Entwicklungsvereinbarung (CRADA) mit dem National Cancer Institute (NCI), die im Februar 2023 durchgeführt wurde, soll die Rolle von VISTA bei der Checkpoint-Resistenz weiter demonstrieren und es Sensei ermöglichen, das Potenzial von SNS-101 als Kombinationstherapie über Anti-PD-1 hinaus zu erforschen. Im Januar 2023 unterzeichnete das Unternehmen eine klinische Liefervereinbarung mit Regeneron, die es Sensei ermöglichen wird, SNS-101 in Kombination mit der Anti-PD1-Therapie Libtayo® (cemiplimab) zu bewerten. Im November 2022 kündigte Sensei eine gesponserte Forschungsvereinbarung mit der Washington University in St. Louis unterstützt die Erforschung der zugrunde liegenden molekularen Mechanismen, die es SNS-101 ermöglichen, myeloische zellgetriebene Immunsuppression innerhalb der Tumormikroumgebung zu überwinden.