ANAVEX LIFE SCIENCES WKN: A1411S ISIN: US0327973006 Kürzel: 12X1 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Neuer Artikel zu ADCS-ADL, Biomarkern und Datenkontextualisierung: https://www.sotcanalytics.com/update-compendium-2023#h.xhufh3u0z28j

Anscheinend wegen einem negativen Anavex Artikel von Adam Feuerstein gestern gefallen

Hört sich vielversprechend an: Missling- "Bei der Alzheimer-Krankheit freuen wir uns darauf, den vollständigen Datensatz der kürzlich abgeschlossenen Phase 2/3-Alzheimer-Studie mit Blamcamesin mit neu verfügbaren vorläufigen Wirksamkeitsergebnissen von Surrogat-Biomarkern zu präsentieren, auch in einer wissenschaftlichen Zeitschrift, sobald sie verfügbar ist. Wir beabsichtigen, Gespräche mit Regulierungsbehörden im Zusammenhang mit der laufenden klinischen Entwicklung von Blamcamesin in dieser Indikation einzuleiten. Mit dem Ziel, den Millionen von Patienten, die mit der Alzheimer-Krankheit leben, eine dringend benötigte Behandlung in einer bequemen, einmal täglichen oralen Behandlung zu bieten, erwarten wir, dass wir diese Daten auch in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 bekannt geben können.“

https://www.nakedshortreport.com/company/AVXL

Scheint sich langsam was zu bewegen. Naked Short Quote der letzten 3 Tage auch interessant 🧐

Bin auch an Bord

Hab auch mal n paar nachgelegt 😎

Invest mal verdoppelt, schaun wir mal 😁

https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-reports-fiscal-2023-second-quarter-financial-results

*Klingt, wie gerade so noch verbessernd/signifikant. Aber nicht wie eine Bahnbrechende Medikation. Außer die anderen Behandlungsmöglichkeiten sind schlechter. Aber mir fehlt der Vergleich.

Previously, in the double-blind ANAVEX2-73-PDD-001 Phase 2 study, ANAVEX®2-73 treatment demonstrated statistically significant improvements compared to placebo (ITT population) for MDS-UPDRS Total score. From baseline to the end of the trial at 14 weeks, the MDS-UPDRS Total score improved by -10.98 points in the ANAVEX®2-73 high dose group and worsened by 3.53 points in the placebo group, an adjusted mean difference of -14.51 points (p = 0.034). This corresponds to a relative improvement of 18.9% over 14 weeks.4 This data was also consistent with expression levels of pathological dysregulated neurodegenerative genes, including Parkinson’s disease genes, which were significantly restored by the therapeutic effect of ANAVEX®2-73 (p<0.005).5 Kann das jemand besser einordnen mit den 18,9% verbesserung im vergleich zu keinem medikament? Klingt irgendwie gerade so verbessernd? Was ist denn der aktuelle beste behandlungsstandart? Und die dazugehörige Verbesserungsrate?

https://www.globenewswire.com/news-release/2023/03/30/2637477/29248/en/ANAVEX-2-73-Blarcamesine-Shows-Clinical-Benefit-in-Long-Term-48-Week-Phase-2-Extension-Study-in-Patients-with-Parkinson-s-Disease-Dementia.html

Ich finde nichts zum cash runaway in ihrem letzten jahresbericht. Bis wann haben sie cash?

Anavex Life Sciences Corp. („Anavex“ oder das „Unternehmen“) (Nasdaq: AVXL), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das differenzierte Therapeutika für die Behandlung von neurodegenerativen und neurologischen Entwicklungsstörungen entwickelt, darunter Alzheimer, Parkinson, Rett-Syndrom und andere zentrale Erkrankungen des Nervensystems (ZNS) gab heute die Ernennung von Kun Jin, Ph.D., zum Vice President, Head of Biostatistics, bekannt. Dr. Jin wird auf seine umfangreiche Erfahrung zurückgreifen, darunter kürzlich als Teamleiter für Statistik bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). Dr. Jin stellte dem Center for Drug Evaluation and Research (CDER) statistische Übersichten und Fachkenntnisse für neurologische Arzneimittel zur Verfügung und führte zeitnahe und qualitativ hochwertige Überprüfungen von Marketinganträgen durch, einschließlich Anträge auf Zulassung neuer Arzneimittel (NDA), Zulassungsanträge für biologische Arzneimittel (BLA), und Investigational New Drug (IND)-Anträge. Unter der Leitung von Dr. Jin hat das neuropharmakologische Statistikteam mehrere hundert statistische Überprüfungen von NDAs, BLAs und Wirksamkeitsergänzungsmitteln durchgeführt. "Ich freue mich, Dr. Jin in dieser entscheidenden Zeit bei Anavex willkommen zu heißen. Dr. Jin verfügt über umfangreiche Erfahrung, die bei unseren Bemühungen um die Maximierung des Wertes für Patienten und Aktionäre von entscheidender Bedeutung sein wird", sagte Christopher U. Missling, Ph.D. , Präsident und Chief Executive Officer von Anavex. „Dr. Jins tiefgreifende und umfassende Erfahrung in der Biostatistik in der klinischen Entwicklung und im Regulierungsprozess wird von unschätzbarem Wert sein, wenn wir wichtige Programme in der mittleren und späten Phase vorantreiben, um eine führende Rolle in der klinischen und regulatorischen Biostatistik einzunehmen, um das Ziel von Anavex zu unterstützen, transformative Medikamente auf den Markt zu bringen. " „Ich fühle mich geehrt, zu Anavex zu kommen, und ich freue mich sehr darauf, das Unternehmen dabei zu unterstützen, den Zugang zu besseren Gesundheitsergebnissen für Familien auf der ganzen Welt zu sichern“, sagte Dr. Jin. „Es gibt weltweit einen so großen ungedeckten medizinischen Bedarf, der durch die Alzheimer-Krankheit, die Parkinson-Krankheit und neurologische Entwicklungsstörungen wie das Rett-Syndrom und das Fragile-X-Syndrom verursacht wird. Anavex verfügt über eine hochmoderne Technologie, die für diese Patienten einen großen Unterschied machen kann. Ich glaube, dass ich in dieser sehr wichtigen Zeit beim Übergang des Unternehmens zur Kommerzialisierung einen wesentlichen Beitrag leisten kann.“ Bevor er zu Anavex kam, hatte Dr. Jin eine bemerkenswerte Karriere von mehr als 27 Jahren bei der FDA. Während seiner Tätigkeit bei der Agentur hat Dr. Jin umfassend zu statistischen Überprüfungsfragen und Studiendesigns im Zusammenhang mit der behördlichen Zulassung von Arzneimitteln zur Behandlung von neurologischen Erkrankungen, einschließlich Alzheimer, Parkinson, Migräne, Epilepsie und Multipler Sklerose, beigetragen seltene Krankheiten wie ALS und DMD. Dr. Jin verfügt über umfangreiche Forschungserfahrung in klinischen Alzheimer-Studien. Er war ein eingeladener Redner und Autor von Publikationen zu Themen der Endpunkte und Studiendesigns der Alzheimer-Krankheit. https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-appoints-former-fda-lead-neurology-statistician-as-vp-head-of-biostatistics