ALTIMMUNE INC. DL-,0001 WKN: A2N5Z6 ISIN: US02155H2004 Kürzel: ALT Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Ich verstehe das eher so, dass das Treffen jetzt für Anfang November bestätigt wurde. Ein "verschieben" lese ich hier nicht raus. Ich kann nur nochmal darauf verweisen, dass die in der Pipeline genannten Daten alles "geschätzte" Zeitschienen sind. Ich finde das tatsächlich alles noch im Rahmen. GAITHERSBURG, Md., 30. September 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Altimmune, Inc. (Nasdaq: ALT), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, gab heute den Abschluss der Patientenrekrutierung in IMPACT bekannt, seiner biopsiegesteuerten Phase-2b-Studie zur Bewertung von Pemvidutid bei metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis (MASH), und gab ein Update zu weiteren Entwicklungs- und Zulassungsinitiativen im Zusammenhang mit Pemvidutid. „Wir machen weiterhin wichtige Fortschritte in der Entwicklung von Pemvidutid und freuen uns, dass wir die Rekrutierung für die IMPACT-Studie abgeschlossen haben, deren erste Wirksamkeitsdaten im zweiten Quartal 2025 erwartet werden“, sagte Dr. Vipin K. Garg, Präsident und Chief Executive Officer von Altimmune. „Wir freuen uns auch über die Bestätigung der FDA für das End-of-Phase-2-Meeting für unser Adipositas-Programm, das für Anfang November angesetzt ist. Darüber hinaus planen wir, INDs für Phase-2-Studien mit Pemvidutid in bis zu drei weiteren Indikationen einzureichen. Es wird erwartet, dass diese Initiativen die Differenzierung von Pemvidutid im Bereich der Stoffwechselkrankheiten erweitern und sein langfristiges Wertversprechen verbessern werden.“ „IMPACT wird die erste inkretinbasierte Studie sein, die nach nur 24 Wochen einen biopsiegesteuerten Fibrose-Endpunkt ausweist. Ich bin davon überzeugt, dass die Kombination aus direkter Wirkung auf die Leber und Gewichtsabnahme durch Pemvidutid einen wichtigen Vorteil gegenüber anderen Ansätzen zur Behandlung von MASH bietet, und ich sehe den Ergebnissen der IMPACT-Studie mit großem Optimismus entgegen“, sagte Dr. Mazen Noureddin, M.D., MHSc, Professor für Medizin am Houston Methodist Hospital, Direktor des Houston Research Institute und leitender Prüfarzt der IMPACT-Studie. „Wir freuen uns darauf, unseren Plan für die klinische Entwicklung der Phase 3 für Pemvidutid bei Adipositas mit der FDA bei unserem End-of-Phase-2-Treffen Anfang November abzustimmen“, fügte Dr. Garg hinzu. „Unser vorgeschlagenes Zulassungsprogramm nutzt die einzigartigen Eigenschaften von Pemvidutid, von denen wir glauben, dass sie Patienten mit Fettleibigkeit, überschüssigem Leberfett und erhöhten Serumlipiden zugute kommen und gleichzeitig die Magermasse erhalten.“ Altimmune plant außerdem, IND-Anträge für Pemvidutid in bis zu drei weiteren Indikationen einzureichen, wobei der erste dieser IND-Anträge im vierten Quartal 2024 eingereicht werden soll. Das Unternehmen plant, Einzelheiten zu diesen Indikationen nach der Abstimmung mit der FDA bekannt zu geben. Die Vorbereitungen für die erste Studie sind im Gange, der Beginn ist für das erste Halbjahr 2025 geplant. „Wir sind der Ansicht, dass wir über überzeugende wissenschaftliche Argumente verfügen, um die Entwicklung von Pemvidutid in diesen zusätzlichen Indikationen zu unterstützen, die alle Bereiche mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf sind, in denen wir glauben, dass sein ausgewogener GLP-1/Glucagon-Dualagonismus eine Differenzierung von anderen Ansätzen ermöglichen könnte“, sagte Scott Harris, M.D., Chief Medical Officer von Altimmune.

Hat keiner gesagt das es einfach ist. Nicht so, dass es mich nicht auch fuchst. Aber man wird mit der Zeit geduldiger….

Wenn das so einfach wäre 😅

Die Marke von 6 USD muss halten

Ja, das wird wohl ein bitteres Abwarten. Einfach preisalarm bei 10€ einstellen und Handy aus! Dann schläft es sich ruhiger 😉

Also sie wollen 3 neue Indikationenen zu Pemvidutide bei der FDA einreichen, richtig? Haben sie deswegen das Treffen nach hinten verschoben? Oder wie muss man das verstehen? Macht eigentlich immer eher n schlechteren als besseren Eindruck, wenn etwas nach hinten geschoben und das dann kurz vor knapp verkündet wird. Werden die Einreichungen auch als PR rausgegeben, sodass da irgendwas kurstreibendes kommen kann oder sind wir jetzt bis Anfang November wieder als Spielball freigegeben? Und ich meine das alles nicht als negatives Genörgel, wie hier ja manchmal kritisiert wird, es ist einfach enttäuschend, weil wir wieder vertröstet wurden und die Aktie heute deswegen wieder nur eine Richtung kennt. Öde...

Was du schreibst interessiert mich null 😘

Oje, was du so denkst interessiert hier bloss Keinen. Deine letzten Posts haben leider bewiesen, dass du Null Ahnung von Nix hast. Bleib mal bei deinem Pennystock Equillium :).

Vielleicht steige ich im November ein. Bis dahin weiß man bestimmt wohin die Reise führt! Bei wirecard hat man gesehen, was passiert wenn man nur auf Fakten achtet

Meine Meinung: Das ist schon ziemlich fragwürdig , sowas am letzten q3 Tag rauszuhauen. Das wird doch nicht heute erst bekannt gewesen sein. Ich denke, es wird wieder eine neue Welle lawsuits auf alt zurollen. Das kann man schon ein wenig als Täuschung auffassen, mit genug bösem Willen.. Meinen ek werde ich erstmal nicht wieder unterschreiten heute. Viel Glück

Jetzt erklärt sich auch der Kursrückgang.

Ich ging fast davon aus, da auf der Homepage auch „expected Dates“ stand, also nichts fixes.

Das hatte ich jetzt nicht vermutet, um ehrlich zu sein. Ich dachte, das Meeting ist durch und bis zur Veröffentlichung des FDA-Feedbacks könnte es Ende Oktober/Anfang November werden. Jetzt ist das Meeting erst Anfang November, damit kommen Ergebnisse wohl auch erst irgendwann im Dezember ...

Also wie vermutet, das FDA-Meeting erst Anfang November.

https://ir.altimmune.com/news-releases/news-release-details/altimmune-completes-enrollment-phase-2b-impact-trial-pemvidutide

Gerade bei Stockwits gesehen