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ALDEYRA THERAPEUT. WKN: A111X8 ISIN: US01438T1060 Kürzel: ALDX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
2,33 EUR
-0,43 %-0,01
26. Apr, 11:02:54 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 1.252
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M
Manzai,
3. Apr 15:00 Uhr
0
Gibt es überhaupt noch Hoffnung nach so langer Zeit des Wartens
M
Manzai,
3. Apr 14:59 Uhr
0
Nicht gut
S
Sas87,
3. Apr 14:57 Uhr
0
Am 3. April 2025 gab Aldeyra Therapeutics bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) einen Complete Response Letter (CRL) für den Zulassungsantrag von Reproxalap zur Behandlung des Trockenen Auges ausgestellt hat. In diesem Schreiben teilte die FDA mit, dass der Antrag keine ausreichende Wirksamkeit in kontrollierten Studien nachweisen konnte und forderte mindestens eine zusätzliche gut kontrollierte Studie, um eine positive Wirkung auf die Behandlung von Augensymptomen des Trockenen Auges zu demonstrieren.
Aldeyra plant, im zweiten Quartal 2025 erste Ergebnisse aus laufenden Studien zu veröffentlichen und strebt eine erneute Einreichung des Zulassungsantrags Mitte 2025 an. Das Unternehmen verfügte zum 31. Dezember 2024 über liquide Mittel in Höhe von 101 Millionen US-Dollar, wobei die zusätzlichen Studienkosten für 2025 auf etwa 6 Millionen US-Dollar geschätzt werden.
Quellen:
- https://www.streetinsider.com/Corporate+News/Aldeyra+Therapeutics+(ALDX)+Receives+CRL+from+FDA+for+Reproxalap+New+Drug+Application+for+the+Treatment+of+Signs+and+Symptoms+of+Dry+Eye+Disease/24594774.html
- https://www.stocktitan.net/news/ALDX/aldeyra-therapeutics-receives-complete-response-letter-from-the-u-s-ypuu5cu5f98u.html
B
Baumschubser,
3. Apr 14:54 Uhr
0
Bekommen keine Rohstoffe
Dank Trump
a
apapap,
3. Apr 14:51 Uhr
0
Autschhhh
T
Tycoon5c69baaf698f9,
3. Apr 14:46 Uhr
0
Was ist los 74%minus nur noch 1.20€ schlechte Nachrichten oder was
T
Tycoon5c69baaf698f9,
3. Apr 14:22 Uhr
0
Kannst du den Bericht bitte Übersetzen bei mir geht es nicht Danke ....oder um was geht es
S
Sas87,
3. Apr 14:06 Uhr
0
https://www.streetinsider.com/dr/news.php?id=24594774
S
Schippe10,
3. Apr 8:58 Uhr
0
Shorties am Werk ? 🙄
Vancouver,
3. Apr 8:09 Uhr
0
leo mio -gott sei dank nur watch
T
Tycoon5c69baaf698f9,
3. Apr 7:28 Uhr
0
Warum minus 27% ?
M
Marco19842011,
2. Apr 21:47 Uhr
0
Ich auch nicht ...
F
Ferho,
2. Apr 21:44 Uhr
0
Ich finde nichts
T
Tycoon5c69baaf698f9,
2. Apr 10:45 Uhr
0
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