ALDEYRA THERAPEUT. WKN: A111X8 ISIN: US01438T1060 Kürzel: ALDX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

… dann liege ich mit meinen 1.44 Ja gut im Rennen 🫣🫣🫣

Die Pipeline ist ja trotzdem noch Top. Außerdem sind wir ja erst von 2€ auf 10 hoch 😊 machen wir das halt nochmal

Mir auch nachgelegt jetzt 2000 Stück bei 3,7 € 😉

Scheiss egal ich kauf mich nochmal günstig ein. Bin jetzt mit 1650 Stück bei EK 4,5€

Dipppp 2nd round

Dann bni ich mal gespannt ;-)

$ natürlich 😂😂

Schätze das es es heute sich irgendwo bei 2,45 einpendelt… hab nur Hälfte raus gezogen 😝

… das Ding erinnert mich an Apellis (die sind natürlich größer/größere Nummer), da ging nach 3 Wochen dann (vorher freier Fall) gut zurück. Wobei es bei denen um Nebenwirkungen ging 🤌🏻

Glückwunsch. Ich hab leider zu lange nachgedacht, aber immerhin was gelernt ;-)

👋🍀 fast money, thx for information 🫡😘

So ein fuck Mist 😣

Am 16. Oktober 2023 gab Aldeyra Therapeutics, Inc. („Aldeyra“ oder das „Unternehmen“) bekannt, dass es das Protokoll einer spätzyklischen Überprüfungssitzung (das „Protokoll“) mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (die „FDA“) erhalten hat „) im Zusammenhang mit dem neuen Arzneimittelantrag („NDA“) für Reproxalap zur Behandlung der Anzeichen und Symptome des Trockenen Auges. Im Protokoll wurden inhaltliche Prüfungsprobleme im Zusammenhang mit dem NDA für Reproxalap identifiziert. Die FDA erklärte: „Es sieht nicht so aus, als ob Sie über Daten verfügen, die die klinische Relevanz der Augensymptome für Ihre Indikation für trockenes Auge belegen.“ In späteren Mitteilungen zwischen Aldeyra und der FDA hat Aldeyra der FDA Antworten übermittelt, die nach Ansicht von Aldeyra ausreichen, um die festgestellten Probleme zu mildern. Die FDA hat sich jedoch nicht direkt zur Angemessenheit der übermittelten Informationen geäußert und ist rechtlich nicht verpflichtet, diese zu überprüfen Aldeyra übermittelte Informationen und hat darauf hingewiesen, dass Aldeyra eine zusätzliche klinische Studie durchführen muss, um die Wirksamkeitsanforderungen zu erfüllen. Aufgrund der verbleibenden Zeit im NDA-Überprüfungszyklus ist die FDA daher möglicherweise nicht in der Lage, die NDA für Reproxalap am oder um das angestrebte Aktionsdatum des Prescription Drug User Fee Act („PDUFA“) am 23. November 2023 zu genehmigen oder danach, und es kann ein vollständiges Antwortschreiben ausstellen und verlangen, dass Aldeyra weitere klinische Studien durchführt und die Ergebnisse dieser klinischen Studien vorlegt, bevor der Antrag erneut geprüft wird. Der folgende Risikofaktor wird bereitgestellt, um die Risikofaktoren von Aldeyra zu ergänzen, die zuvor unter der Überschrift „Risikofaktoren“ im Jahresbericht von Aldeyra auf Formular 10-K für das am 31. Dezember 2022 endende Jahr und in den Quartalsberichten von Aldeyra auf Formular 10-Q für die abgelaufenen Quartale offengelegt wurden 31. März 2023 und 30. Juni 2023.

Mal auf deutsch ⬇️

Zock 🤔 warum nicht 😋