ALDEYRA THERAPEUT. WKN: A111X8 ISIN: US01438T1060 Kürzel: ALDX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Hört sich ganz gut an😉

Finanzielle Zusammenfassung für das Gesamtjahr 2020 Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zum 31. Dezember 2020 beliefen sich auf 77,9 Mio. USD. Basierend auf seinem aktuellen Betriebsplan und einschließlich des Nettoerlöses aus dem im Januar 2021 abgeschlossenen gezeichneten öffentlichen Angebot geht Aldeyra davon aus, dass die vorhandenen Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente ausreichen werden, um die derzeit erwarteten Betriebskosten bis Ende 2023 einschließlich des Abschlusses der Phase zu finanzieren 3 TRANQUILITY- und TRANQUILITY-2-Studien bei Erkrankungen des trockenen Auges; Abschluss der Phase-3-Studie INVIGORATE bei allergischer Konjunktivitis; die klinischen Phase-2-Studien mit ADX-629 bei Psoriasis, atopischem Asthma und COVID-19; und Abschluss von Teil 1 der adaptiven klinischen Phase-3-GUARD-Studie zur proliferativen Vitreoretinopathie. Der Nettoverlust für das Gesamtjahr 2020 betrug 37,6 Mio. USD oder 1,11 USD pro Aktie, verglichen mit einem Nettoverlust von 60,8 Mio. USD oder 2,24 USD pro Aktie für das Gesamtjahr 2019. Die Forschungs- und Entwicklungskosten (F & E) beliefen sich für das Gesamtjahr 2020 auf 24,7 Mio. USD gegenüber 44,4 Mio. USD für das Gesamtjahr 2019. Der Rückgang der F & E-Ausgaben um 19,7 Mio. USD spiegelte hauptsächlich einen Rückgang der Ausgaben für klinische Forschung und Entwicklung wider, der teilweise durch einen Anstieg von ausgeglichen wurde Sachkosten im Zusammenhang mit einem Teil eines Meilensteins der bedingten Akquisition. Die erworbenen Forschungs- und Entwicklungskosten in Bearbeitung beliefen sich für das Gesamtjahr 2020 auf 1,8 Mio. USD gegenüber 6,6 Mio. USD für das Gesamtjahr 2019. Der Rückgang um 4,8 Mio. USD ist auf niedrigere Forschungs- und Entwicklungskosten in Bearbeitung zurückzuführen, die mit der Übernahme von Helio Vision im Jahr 2019 verbunden sind. Die allgemeinen und Verwaltungskosten (G & A) beliefen sich für das Gesamtjahr 2020 auf 10,0 Mio. USD gegenüber 12,2 Mio. USD für das Gesamtjahr 2019. Der Rückgang der G & A-Kosten um 2,2 Mio. USD spiegelte hauptsächlich niedrigere Personalkosten, Rechtskosten und Kosten für öffentliche Unternehmen im Zusammenhang mit der fortgesetzten Einhaltung wider der Sarbanes Oxley Act von 2002 und verschiedene Verwaltungskosten.

Registrierung der Phase-3-GUARD-Studie zur proliferativen Vitreoretinopathie von ADX-2191 wird fortgesetzt: Der Abschluss der Registrierung für Teil 1 der Phase-3-GUARD-Studie zur ADX-2191 (0,8% Methotrexat-intravitreale Injektion) zur Prävention der proliferativen Vitreoretinopathie, eine seltene, wird 2021 erwartet aber schwere sehbedrohende Netzhauterkrankung ohne zugelassene Behandlung. Öffentliches Angebot abgeschlossen: Aldeyra gab den Abschluss eines gezeichneten öffentlichen Angebots von 7.868.421 Stammaktien zu einem Preis von 9,50 USD je Aktie bekannt, einschließlich 1.026.315 zusätzlicher Stammaktien, die gemäß der vollständigen Ausübung der Option der Zeichner zum Kauf zusätzlicher Aktien verkauft wurden . Das gezeichnete Angebot erzielte einen Bruttoerlös von 74,7 Mio. USD und einen Nettoerlös von 70,0 Mio. USD nach Abzug von Zeichnungsrabatten, Provisionen und Angebotskosten.

Klinische Phase-2-Tests des neuartigen oral verabreichten RASP-Inhibitors ADX-629 eingeleitet: Im vierten Quartal 2020 gab Aldeyra die Einleitung klinischer Phase-2-Proof-of-Concept-Studien mit ADX-629 bekannt, einem erstklassigen oral verabreichten RASP Inhibitor zur Behandlung von Psoriasis, atopischem Asthma und COVID-19. Die Studien sind Teil einer systematischen Strategie zur Bewertung der Aktivität von ADX-629 bei verschiedenen Arten systemischer entzündlicher Erkrankungen. Die wichtigsten Ergebnisse der Studien werden bis Ende 2021 erwartet.

Phase 3 TRANQUILITY-Studiendesign für trockene Augenkrankheiten abgeschlossen: Im Februar 2021 gab Aldeyra die Fertigstellung des Designs der multizentrischen, randomisierten, doppelmaskierten, fahrzeuggesteuerten Phase-3-TRANQUILITY-Studie mit 0,25% iger Reproxalap-Augenlösung zur Behandlung von Erkrankungen des trockenen Auges bekannt. Pro Arm werden voraussichtlich etwa 150 Patienten mit Erkrankungen des trockenen Auges aufgenommen. Der primäre Endpunkt ist eine Augenrötung über 90 Minuten in einer trockenen Augenkammer. Tränen-RASP-Spiegel, Schirmer-Test und Symptome einer Erkrankung des trockenen Auges sind sekundäre Endpunkte. Das Protokoll wird das zweitägige Dosierungsparadigma, das Design der Herausforderung für trockene Augen und die Registrierungskriterien der Einlaufkohorte verwenden. Die Ergebnisse der im Januar 2021 angekündigten Einlaufkohorte zeigten eine statistisch signifikante Verbesserung des Reproxalap gegenüber dem Vehikel hinsichtlich des Augentrockenheitscores und anderer Symptome einer Erkrankung des trockenen Auges nach einem einzigen Dosierungstag. während der Exposition gegenüber einer trockenen Augenkammer eine statistisch signifikante Verbesserung der Reproxalap gegenüber dem Vehikel hinsichtlich des Symptom-Scores für Augentrockenheit, des Scores für Augenbeschwerden und der Augenrötung. TRANQUILITY und die bestätigende Phase-3-TRANQUILITY-2-Studie liegen im Zeitplan, um die Registrierung in der ersten Hälfte des Jahres 2021 einzuleiten. Die wichtigsten Ergebnisse beider Studien werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2021 erwartet.

Aktuelle Highlights und Programmaktualisierungen Phase 3 INVIGORATE Allergic Conjunctivitis-Studie abgeschlossen Registrierung: Aldeyra hat die Patientenregistrierung seiner randomisierten, doppelmaskierten, fahrzeuggesteuerten Allergenkammer mit Crossover-Design abgeschlossen. Phase 3 INVIGORATE-Studie mit 0,25% iger Reproxalap-Augenlösung bei Patienten mit allergischer Konjunktivitis. Der primäre Endpunkt für die Wirksamkeit ist der vom Patienten berichtete Augenjuckreiz-Score, der auf einer 9-Punkte-Skala bewertet wird. Die vom Forscher festgestellte Augenrötung ist ein wichtiger sekundärer Endpunkt. Top-Line-Ergebnisse werden für das erste Halbjahr 2021 erwartet.

Auf zu neuen höhen

11.03.2021 kommen die Zahlen werden nach Analysten gut ausfallen

Gibt's hier was Neues?

☘️

Yeah geht wieder hoch

Hatte endlich ein bisschen Geld frei. Jetzt kann sie mit steigen beginnen 😉

Ja. The_mio_hd ist gestern für 9,60 eingestiegen 😊

News?

Jetzt geht's ab

Ich hoffe einfach nur, dass einfach gesunde Konsolidierung ist und bald nach oben geht 🙄