ALDEYRA THERAPEUT. WKN: A111X8 ISIN: US01438T1060 Kürzel: ALDX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

5,27 USD
+1,74 %+0,09
6. Nov, 02:00:00 Uhr, Nasdaq
Kommentare 1.138
Freedomandlove
Freedomandlove, 4. Sep 19:55 Uhr
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Hoffentlich schaffen wir dann jetzt mal den Durchbruch 😊 hoffe das sich 3 Jahre warten gelohnt haben 🥰
Vancouver
Vancouver, 4. Sep 19:25 Uhr
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RoyBaschMD hat sich hier auch schon länger nicht mehr gemeldet - könnte auch ein wenig Wissen mit uns teilen ;-)
Schnuffi72
Schnuffi72, 4. Sep 17:25 Uhr
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Der nächste Schritt ist eine erneute Einreichung - man hat dafür vieles hinten Angestellt im Unternehmen. Andere wissen evtl mehr und bringen sich in Position - es bleibt spannend. Der größerer Wiederstand kommt bei ca. 7 USD
T
Tycoon5c69baaf698f9, 4. Sep 16:57 Uhr
0

Neuer Finanzvorstand - hat mit dem Anstieg in den letzten Tagen nichts zu tun.

Was dann?
Schnuffi72
Schnuffi72, 4. Sep 16:46 Uhr
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Neuer Finanzvorstand - hat mit dem Anstieg in den letzten Tagen nichts zu tun.
S
Schippe10, 4. Sep 16:31 Uhr
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Kam neue Meldung?
T
Tycoon5c69baaf698f9, 4. Sep 16:21 Uhr
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Warum heute hoch?
Korsan50
Korsan50, 1. Sep 19:14 Uhr
1

Ein kleiner Auszug für eine weitere Einreichung. Die genauen Kosten für die erneute Einreichung eines Zulassungsantrags (NDA) bei der FDA nach einer Ablehnung variieren stark und hängen von mehreren Faktoren ab, wie zusätzlichen erforderlichen Studien und behördlichen Gebühren. Aldeyra Therapeutics musste nach einer Ablehnung durch die FDA neue Studien für ihr Medikament Reproxalap durchführen. Die zusätzlichen Kosten für diese Studien, die notwendig sind, um den Antrag erneut einzureichen, wurden auf unter 2 Millionen US-Dollar geschätzt. Allerdings umfasst dies nur die Kosten für eine spezifische Studie, und die Gesamtkosten könnten höher liegen, je nachdem, welche weiteren Anforderungen die FDA stellt【20†source】【21†source】. Die Standardgebühren für die Einreichung eines neuen Antrags bei der FDA betragen für das Jahr 2024 ungefähr 3,2 Millionen US-Dollar, wenn es keine Befreiung oder Reduktion gibt. Dies ist allerdings nur ein Teil der Gesamtkosten, da auch die Durchführung der Studien, Datenanalyse und andere administrative Aufgaben hinzukommen【22†source】.

Aldeyra hat genug Eigenkapital um diese zu bezahlen. Bald wird hoffentlich auch Abbvie Meilenzahlungen tätigen. Wenn Abbvie die erste trance von 100 Millionen Dollar bezahlt dann müßte das Ding konservativ geschätzt bei 12 stehen. Aber es ist nur meine Meinung,bei Bio ist alles möglich,entweder alles oder nichts.Ich hoffe auf das erstere aber ich möchte euch auch nicht beeinflussen,es ist euer Geld.
Korsan50
Korsan50, 1. Sep 19:04 Uhr
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Hat jemand von euch in diesem Sektor Erfahrungen,, bei dem der 2. Versuch die Zulassung zu bekommen auch wieder abgelehnt wurde. Für konstruktive Beiträge oder Meinungen wäre ich sehr Dankbar.

Es gibt viele Firmen wie Ardelyx die die Zulassung beim zweiten mal erhalten haben.
Schnuffi72
Schnuffi72, 1. Sep 18:44 Uhr
0

Es wird erst mal krachen denk ich, Aldeyra hat zwar weitere Medikamente auf der Pipeline, sie müssten aber erst Vertrauen wieder aufbauen und dann fängt das Spiel wieder von neu an kann ich mir so vorstellen, das ganze kostet jede Menge Geld und Zeit, also nicht so toll. ChatGPT, wenn man richtig fragt, hat gute Antworten über was passiert wenn, wie, wann usw.

Ein kleiner Auszug für eine weitere Einreichung. Die genauen Kosten für die erneute Einreichung eines Zulassungsantrags (NDA) bei der FDA nach einer Ablehnung variieren stark und hängen von mehreren Faktoren ab, wie zusätzlichen erforderlichen Studien und behördlichen Gebühren. Aldeyra Therapeutics musste nach einer Ablehnung durch die FDA neue Studien für ihr Medikament Reproxalap durchführen. Die zusätzlichen Kosten für diese Studien, die notwendig sind, um den Antrag erneut einzureichen, wurden auf unter 2 Millionen US-Dollar geschätzt. Allerdings umfasst dies nur die Kosten für eine spezifische Studie, und die Gesamtkosten könnten höher liegen, je nachdem, welche weiteren Anforderungen die FDA stellt【20†source】【21†source】. Die Standardgebühren für die Einreichung eines neuen Antrags bei der FDA betragen für das Jahr 2024 ungefähr 3,2 Millionen US-Dollar, wenn es keine Befreiung oder Reduktion gibt. Dies ist allerdings nur ein Teil der Gesamtkosten, da auch die Durchführung der Studien, Datenanalyse und andere administrative Aufgaben hinzukommen【22†source】.
Schnuffi72
Schnuffi72, 1. Sep 18:37 Uhr
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https://www.finanzen.at/nachrichten/aktien/novartis-aktie-fester-novartis-verkauft-augenmedikament-xiidra-fuer-milliardensumme-weiter-1032420213
Schnuffi72
Schnuffi72, 1. Sep 18:19 Uhr
1
Xiidra musste auch mehrere Anläufe nehmen und wurde dann 2019 für 5,3 Mrd. Von Norvatis übernommen - ich habe nicht alles detailliert gelesen und hinterfragt. Danke Ferho für deinen Ansatz.
F
Ferho, 1. Sep 0:44 Uhr
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Es wird erst mal krachen denk ich, Aldeyra hat zwar weitere Medikamente auf der Pipeline, sie müssten aber erst Vertrauen wieder aufbauen und dann fängt das Spiel wieder von neu an kann ich mir so vorstellen, das ganze kostet jede Menge Geld und Zeit, also nicht so toll. ChatGPT, wenn man richtig fragt, hat gute Antworten über was passiert wenn, wie, wann usw.
Schnuffi72
Schnuffi72, 31. Aug 9:45 Uhr
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Hat jemand von euch in diesem Sektor Erfahrungen,, bei dem der 2. Versuch die Zulassung zu bekommen auch wieder abgelehnt wurde. Für konstruktive Beiträge oder Meinungen wäre ich sehr Dankbar.
Schnuffi72
Schnuffi72, 30. Aug 20:18 Uhr
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Mal sehen wann die Einreichung erfolgt. https://www.insidermonkey.com/blog/aldeyra-therapeutics-inc-nasdaqaldx-a-bull-case-theory-1340331/
M
Manzai, 27. Aug 19:32 Uhr
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