ALDEYRA THERAPEUT. WKN: A111X8 ISIN: US01438T1060 Kürzel: ALDX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Registrierung der Phase-3-GUARD-Studie zur proliferativen Vitreoretinopathie von ADX-2191 wird fortgesetzt: Der Abschluss der Registrierung für Teil 1 der Phase-3-GUARD-Studie zur ADX-2191 (0,8% Methotrexat-intravitreale Injektion) zur Prävention der proliferativen Vitreoretinopathie, eine seltene, wird 2021 erwartet aber schwere sehbedrohende Netzhauterkrankung ohne zugelassene Behandlung. Öffentliches Angebot abgeschlossen: Aldeyra gab den Abschluss eines gezeichneten öffentlichen Angebots von 7.868.421 Stammaktien zu einem Preis von 9,50 USD je Aktie bekannt, einschließlich 1.026.315 zusätzlicher Stammaktien, die gemäß der vollständigen Ausübung der Option der Zeichner zum Kauf zusätzlicher Aktien verkauft wurden . Das gezeichnete Angebot erzielte einen Bruttoerlös von 74,7 Mio. USD und einen Nettoerlös von 70,0 Mio. USD nach Abzug von Zeichnungsrabatten, Provisionen und Angebotskosten.

Klinische Phase-2-Tests des neuartigen oral verabreichten RASP-Inhibitors ADX-629 eingeleitet: Im vierten Quartal 2020 gab Aldeyra die Einleitung klinischer Phase-2-Proof-of-Concept-Studien mit ADX-629 bekannt, einem erstklassigen oral verabreichten RASP Inhibitor zur Behandlung von Psoriasis, atopischem Asthma und COVID-19. Die Studien sind Teil einer systematischen Strategie zur Bewertung der Aktivität von ADX-629 bei verschiedenen Arten systemischer entzündlicher Erkrankungen. Die wichtigsten Ergebnisse der Studien werden bis Ende 2021 erwartet.

Phase 3 TRANQUILITY-Studiendesign für trockene Augenkrankheiten abgeschlossen: Im Februar 2021 gab Aldeyra die Fertigstellung des Designs der multizentrischen, randomisierten, doppelmaskierten, fahrzeuggesteuerten Phase-3-TRANQUILITY-Studie mit 0,25% iger Reproxalap-Augenlösung zur Behandlung von Erkrankungen des trockenen Auges bekannt. Pro Arm werden voraussichtlich etwa 150 Patienten mit Erkrankungen des trockenen Auges aufgenommen. Der primäre Endpunkt ist eine Augenrötung über 90 Minuten in einer trockenen Augenkammer. Tränen-RASP-Spiegel, Schirmer-Test und Symptome einer Erkrankung des trockenen Auges sind sekundäre Endpunkte. Das Protokoll wird das zweitägige Dosierungsparadigma, das Design der Herausforderung für trockene Augen und die Registrierungskriterien der Einlaufkohorte verwenden. Die Ergebnisse der im Januar 2021 angekündigten Einlaufkohorte zeigten eine statistisch signifikante Verbesserung des Reproxalap gegenüber dem Vehikel hinsichtlich des Augentrockenheitscores und anderer Symptome einer Erkrankung des trockenen Auges nach einem einzigen Dosierungstag. während der Exposition gegenüber einer trockenen Augenkammer eine statistisch signifikante Verbesserung der Reproxalap gegenüber dem Vehikel hinsichtlich des Symptom-Scores für Augentrockenheit, des Scores für Augenbeschwerden und der Augenrötung. TRANQUILITY und die bestätigende Phase-3-TRANQUILITY-2-Studie liegen im Zeitplan, um die Registrierung in der ersten Hälfte des Jahres 2021 einzuleiten. Die wichtigsten Ergebnisse beider Studien werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2021 erwartet.

Aktuelle Highlights und Programmaktualisierungen Phase 3 INVIGORATE Allergic Conjunctivitis-Studie abgeschlossen Registrierung: Aldeyra hat die Patientenregistrierung seiner randomisierten, doppelmaskierten, fahrzeuggesteuerten Allergenkammer mit Crossover-Design abgeschlossen. Phase 3 INVIGORATE-Studie mit 0,25% iger Reproxalap-Augenlösung bei Patienten mit allergischer Konjunktivitis. Der primäre Endpunkt für die Wirksamkeit ist der vom Patienten berichtete Augenjuckreiz-Score, der auf einer 9-Punkte-Skala bewertet wird. Die vom Forscher festgestellte Augenrötung ist ein wichtiger sekundärer Endpunkt. Top-Line-Ergebnisse werden für das erste Halbjahr 2021 erwartet.

Auf zu neuen höhen

11.03.2021 kommen die Zahlen werden nach Analysten gut ausfallen

Gibt's hier was Neues?

☘️

Yeah geht wieder hoch

Hatte endlich ein bisschen Geld frei. Jetzt kann sie mit steigen beginnen 😉

Ja. The_mio_hd ist gestern für 9,60 eingestiegen 😊

News?

Jetzt geht's ab

Ich hoffe einfach nur, dass einfach gesunde Konsolidierung ist und bald nach oben geht 🙄

Es tut sich irgendwie gar nix...

Warum geht sie wieder runter?