ALDEYRA THERAPEUT. WKN: A111X8 ISIN: US01438T1060 Kürzel: ALDX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Bis wann

Kenn einer bitte den Text übersetzen bei mir geht es momentan nicht

LEXINGTON, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Nov. 18, 2024 – Aldeyra Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ALDX) (Aldeyra) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den erneut eingereichten New Drug Application (NDA) für topisches okuläres Reproxalap, ein erstes Arzneimittel, zur Prüfung angenommen hat. ein in der klinischen Entwicklung befindlicher neuer Arzneimittelkandidat zur Behandlung der Anzeichen und Symptome des Trockenen Auges. Die FDA hat als Datum für den Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) den 2. April 2025 festgelegt. Im Zusammenhang mit der Annahme des NDA zur Prüfung gab Aldeyra die Erweiterung seiner exklusiven Optionsvereinbarung mit AbbVie Inc. (AbbVie) bekannt. „Basierend auf der Annahme der NDA-Neueinreichung von Reproxalap zur Behandlung des Trockenen Auges durch die FDA zur Prüfung freuen wir uns, eine Erweiterung unserer Optionsvereinbarung mit AbbVie bekannt zu geben und damit das Engagement beider Unternehmen zu unterstreichen, die potenzielle Verfügbarkeit einer neuartigen Krankheit des Trockenen Auges zu beschleunigen.“ Therapie für Patienten und Ärzte“, erklärte Todd C. Brady, M.D., Ph.D., Präsident und Chief Executive Officer von Aldeyra. Am 31. Oktober 2023 schloss Aldeyra eine Optionsvereinbarung mit AbbVie. Im Rahmen der Vereinbarung hat AbbVie die Option, eine Co-Exklusivlizenz zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Reproxalap in den Vereinigten Staaten zu erhalten. Bei Ausübung der Option würde AbbVie Aldeyra eine Vorauszahlung in Höhe von 100 Millionen US-Dollar zahlen, abzüglich zuvor gezahlter Optionsgebühren in Höhe von 6 Millionen US-Dollar. Darüber hinaus hätte Aldeyra Anspruch auf bis zu 300 Millionen US-Dollar an regulatorischen und kommerziellen Meilensteinzahlungen, einschließlich einer Meilensteinzahlung in Höhe von 100 Millionen US-Dollar, die zahlbar ist, wenn die FDA-Zulassung für Reproxalap zur Behandlung des Trockenen Auges erteilt wird.  Feedback

Aldeyra Therapeutics ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich der Entdeckung innovativer Therapien zur Behandlung von immunvermittelten und metabolischen Erkrankungen widmet. Aldeyras Ansatz besteht darin, Arzneimittel zu entwickeln, die Proteinsysteme modulieren, anstatt einzelne Proteinziele direkt zu hemmen oder zu aktivieren, mit dem Ziel, mehrere Wege gleichzeitig zu optimieren und gleichzeitig die Toxizität zu minimieren 

👀

Das wird jetzt langsam in die Höhe gehen.

Klingt schon mal wieder Positiv

https://ir.aldeyra.com/news-releases/news-release-details/aldeyra-therapeutics-announces-fda-acceptance-review-reproxalap Yes 🙌

Mau ^

Wieder unter 4 schon Mai

Wenn wir Glück haben wie gestern, bekommen wir News ab 12 Uhr schon, also vor den Amis… ich rechne mit heute oder Montag… dann sollte echt was kommen…

Soweit ich das mitbekommen habe ist noch nichts draußen

Die du abgesprungen sind, sind es nur weil keine News kamen über die Zulassung oder kam was negatives? Hab’s nicht so richtig mitbekommen.

Wie sieht es eigentlich mit den anderen Medikamenten aus die auf der Pipeline stehen?

Bin auch noch drin. Da jemand von stocktwits im Kontakt war mit denen und ne Rückmeldung bekam das es auch vorkommen kann wenn auch selten, dass es statt 30 Tagen 40-45 Tage dauert kann, von der FDA ne Rückmeldung zu bekommen. Auch wenn Aldeyra nicht gerade viel Kommuniziert sind sie verpflichtet die Meldung bekannt zu geben. Da aber noch nichts kam ging es nicht. Einige gingen runter aber bei manchen sieht man halt auch starken Schwankungen und da gehört diese bio Aktien nun mal dazu.