ALDEYRA THERAPEUT. WKN: A111X8 ISIN: US01438T1060 Kürzel: ALDX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Leider findet man nirgends was....

Aldeyra Therapeutics kündigt klinischen Entwicklungsplan zur erneuten Einreichung eines neuen Arzneimittelantrags für Reproxalap zur Behandlung des Trockenen Auges an 28. März 2024 PDF-Version LEXINGTON, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Mär. 28. 2024-- Aldeyra Therapeutics, Inc.(Nasdaq: ALDX) (Aldeyra), ein Biotechnologieunternehmen, das sich der Entdeckung und Entwicklung innovativer Therapien zur Behandlung immunvermittelter und metabolischer Erkrankungen widmet, gab heute den klinischen Entwicklungsplan bekannt, der die erneute Einreichung eines New Drug Application (NDA) für topische Augenbehandlung ermöglichen soll 0,25 % Reproxalap, ein in der Entwicklung befindlicher RASP-Modulator, zur Behandlung des trockenen AugesUS-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde(FDA). Nach Gesprächen mit der FDA beabsichtigt Aldeyra, in der ersten Hälfte des Jahres 2024 eine klinische Studie zur Trockenaugenkammer zu starten. Abhängig von positiven Ergebnissen der geplanten klinischen Studie wird die erneute Einreichung der NDA in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 erwartet Der geplante Prüfzeitraum für die mögliche erneute Einreichung des NDA wird voraussichtlich sechs Monate betragen. „Wenn die geplante klinische Studie mit der Trockenaugenkammer erfolgreich ist, könnte sie den ersten entscheidenden Beweis für eine rasche Verbesserung der Symptome des Trockenen Auges darstellen, einer potenziell schwächenden und zunehmend allgegenwärtigen Erkrankung, von der Millionen von Patienten weltweit betroffen sind“, erklärte erTodd C. Brady, MD, Ph.D., Präsident und Chief Executive Officer von Aldeyra. Im vorgeschlagenen Versuch mit einer Augentrockenkammer wird den Patienten vor und während der Exposition gegenüber einer Augentrockenkammer Vehikel (das Arzneimittel ohne Wirkstoff) verabreicht. Qualifizierte Patienten werden anschließend randomisiert und erhalten vor und während der Exposition gegenüber einer zusätzlichen Kammer für trockene Augen entweder Reproxalap oder Vehikel. Es wird erwartet, dass etwa 100 Patienten aufgenommen werden, um den primären Endpunkt Augenbeschwerden zu beurteilen. Das Design und die statistische Aussagekraft der vorgeschlagenen Studie basieren auf vier zuvor abgeschlossenen klinischen Studien mit Trockenaugenkammern mit Reproxalap. Basierend auf den Daten früherer klinischer Studien waren die Augenbeschwerden in der Kammer des trockenen Auges nach der Behandlung mit Reproxalap bei der Analyse mit dem geplanten Studiendesign und statistischen Plan statistisch gesehen geringer als bei Vehikel (p = 0,0003). Die geplante klinische Studie wird voraussichtlich zu mehr als 90 % ausreichen, um einen Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen festzustellen. „Das Trockene Auge betrifft Hunderte Millionen Menschen auf der ganzen Welt und ist eine multifaktoriell fortschreitende Krankheit, die sich auf die Lebensqualität auswirkt“, heißt esSumit Garg, MD, Professor für Augenheilkunde an derUniversität von Kalifornien Irvine. „Wir freuen uns über den neuartigen Upstream-Wirkmechanismus der RASP-Modulation und das Potenzial, eine schnelle Linderung der Anzeichen und Symptome des trockenen Auges zu bewirken.“ Es wird erwartet, dass parallel zu der geplanten klinischen Studie zusätzlich zu einer herkömmlichen sechswöchigen klinischen Feldstudie eine klinische Studie in einer anderen Kammer für trockene Augen durchgeführt wird. Dies ist Teil einer umfassenden Strategie, die darauf abzielt, die Heterogenität der Krankheiten und potenzielle Unterschiede in den Augen zu berücksichtigen klinische Standorte und Umgebung. In Übereinstimmung mit den zuvor veröffentlichten Leitlinien und auf der Grundlage des aktuellen Betriebsplans sind die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente von142,8 Millionen US-Dollarab31. Dezember 2023werden voraussichtlich ausreichen, um den Betrieb über 2026 hinaus zu finanzieren.

https://ir.aldeyra.com/node/12341/html

Perceptive hat jetzt über 9 Millionen Aktien von Aldeyra.

Nach der letzten Steigerung kommt jetzt die Explosion, der Kurs geht es wie die 🚀 🚀 🚀

Für mich Monat für Monat tolle Nachkaufkurse. Entgegen den grossen Analysten die ja behaupten man darf niemals eine gefallene Aktie nachkaufen mache ich das immer so.

Laaangsam bewegt sich was. Für Ungeduldige ist die Aktie nichts. Falls noch nicht bekannt : Aldeyra Therapeutics mit Sitz in Burlington, MA ist führend in der Entwicklung von RASP-Modulatoren (reaktive Aldehyd-Spezies) zur Behandlung von immunvermittelten Krankheiten. In letzter Zeit hat es Erfolge in seinen Studien mit seinem experimentellen RASP-Modulator ADX-629 gesehen, der eine potenzielle Aktivität in klinischen Studien von Patienten mit Psoriasis, Asthma, COVID, Ethanol-Toxizität, chronischem Husten und atopischer Dermatitis gezeigt hat. Aldeyra Therapeutics führt eine Phase-II-Studie zu ADX-629 bei Sjögren-Larsson-Syndrom und mäßiger alkoholischer Hepatitis durch. Basierend auf positiven Biomarker-Ergebnissen, die in der erwachsenen Kohorte der Phase-II-Studie von ADX-629 im Sjögren-Larsson-Syndrom beobachtet wurden, plant Aldeyra Therapeutics, die Studie um pädiatrische Patienten auszuweiten, für die im ersten Halbjahr 2024 eine vorgeschlagene Erweiterung bei der FDA eingereicht werden soll. Derzeit gibt es keine von der FDA zugelassene Therapie für das Sjögren-Larsson-Syndrom, einen seltenen angeborenen Stoffwechselfehler aufgrund von Mutationen der Fettaldehyd-Dehydrogenase, der zur Ansammlung von Fettalkoholen und Fettaldehyden führt. Erste klinische Daten aus der Sjögren-Larsson-Syndrom-Studie zu ADX-629 zeigten eine breit angelegte Normalisierung der Mehrheit der abnormalen metabolomischen Signaturen zusammen mit einer Verringerung der Akkumulation von Fettalkoholen bei Patienten, die mit ADX-629 behandelt wurden. Top-Line-Ergebnisse der mittelschweren alkoholischen Hepatitis-Studie werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 erwartet. Klinische Studien zu zwei weiteren experimentellen RASP-Modulatoren, ADX-246 (atopische Dermatitis) und ADX-248 (immunvermittelte Erkrankungen der Netzhaut), werden voraussichtlich in der ersten Hälfte des Jahres 2024 beginnen. Die Aktie von Aldeyra Therapeutics ist in diesem Jahr bisher um 12 % gestiegen, gegenüber einem Anstieg von 1,1% für die Branche. https://www.zacks.com/stock/news/2236651/here-s-why-you-should-invest-in-aldeyra-aldx-stock-now?cid=CS-STOCKNEWSAPI-FT-analyst_blog%7Crank_focused-2236651

Musste sie nochmals einstellen. Sie wurden gelöscht.

Dezember zu Ende gegangene Quartal einen bereinigten Quartalsverlust von 8 Cents pro Aktie, der damit höher ausfiel als im Vorjahresquartal, als das Unternehmen ein EPS von -22 Cents auswies. Die durchschnittliche Erwartung von acht Analysten für das Quartal war ein Verlust von 14 Cents pro Aktie. Die Wall Street erwartete Ergebnisse zwischen -24 Cents und 1 Cents je Aktie. * Der ausgewiesene Umsatz lag bei Null; die Analysten hatten 1,86 Millionen Dollar erwartet. * Das berichtete EPS von Aldeyra Therapeutics Inc. für das Quartal war ein Verlust von 8 Cents. * Das Unternehmen meldete einen Quartalsverlust von 4,75 Mio. Dollar. * Die Aktien von Aldeyra Therapeutics Inc sind in diesem Quartal um 12,0% gestiegen. 08. Mär - PROGNOSEÄNDERUNGEN * Die durchschnittliche Gewinnschätzung der Analysten ist in den letzten drei Monaten um etwa 18,8% gestiegen * In den letzten 30 Tagen haben die Analysten, die das Unternehmen beobachten, ihre Gewinnschätzungen nicht revidiert. EMPFEHLUNGEN * Die derzeitige durchschnittliche Analysteneinschätzung für die Aktie lautet "Kaufen" und die Aufteilung der Empfehlungen ist 6 "Strong Buy" oder "Buy", 1 "Hold" und kein "Sell" oder "Strong Sell" * Die durchschnittliche Konsensempfehlung für die Vergleichsgruppe Biotechnologie und medizinische Forschung lautet ebenfalls "Kaufen" Das mittlere 12-Monats-Kursziel der Wall Street für Aldeyra Therapeutics Inc liegt bei $9,00 Diese FOKUS wurde maschinell aus Daten der LSEG vom 8. März um 04:30 Uhr UTC erstellt. alle Zahlen in US Dollar, sofern nicht anders angegeben. QUARTALSENDE SCHÄTZUNG TATSÄCHLICH ÜBERTROFFE N, ERFÜLLT, VERFEHLT 31. Dezember -0.14 -0.08 Übertroffe 2023 n 30. September -0.24 -0.14 Übertroffe 2023 n 30. Juni 2023 -0.31 -0.15 Übertroffe n 31. März 2023 -0.29 -0.27 Übertrof

Habe Zahlen gefunden. Entschuldigt die schlechte Darstellung.

Es kamen keine Zahlen.

Kamen nun zahlen ?

Heute kommen doch die Zahlen bitte einstellen........Danke

Leider nein, aber es ist durchaus möglich, dass irgendwas im Busch ist.....