AKEBIA THERAPEUTICS WKN: A1XF0S ISIN: US00972D1054 Kürzel: AX9 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Bist du hier noch investiert ?

Ardelyx ist genehmigt, somit wird hier die Zulassung der fda auch kommen müssen 👌

Hier steht einiges bevor, ich bin aber der Meinung das ardelyx definitiv weiter als akebia ist und auch das bessere Produkt hat. Meine Einsatz hier habe ich gestern verkauft und halte jetzt nur noch. Wird mir zu heiß jetzt, der Markt ist unberechenbar. Heute wird ardelyx interessant. Bei Akebia steht Mitte August das Gespräch mit der FDA an in Europa und Japan wird vadustat ja schon verabreicht. Bis also akebia soweit wie ardelyx sein wird ist 2024.

👍🏻

Die geld Maschine läuft 😎😉

Wieder rein

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So, ich bin erstmal komplett raus und warte wieder auf einen schönen einstiegspreis.

Entweder weiss wer was oder naja, ich bin mit meinem erneuten Einsatz wieder raus und warte jetzt wieder. Ich liebe die Aktie.....

https://ir.akebia.com/events/event-details/hc-wainwright-2nd-annual-kidney-virtual-conference

Warum geht die so ab heute?

Moin 🙋🏼‍♂️, gibt’s irgendwelche Zeitpunkte für neue Daten? Hab nix gefunden.

Was ein Lauf, sehr schön....

Bin jetzt erstmal raus.... Good luck allen anderen.

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22. Mai 2023 um 8:30 Uhr EDT CAMBRIDGE, Massachusetts, 22. Mai 2023 /PRNewswire/ -- Akebia Therapeutics®, Inc. (Nasdaq: AKBA) gab heute bekannt, dass die britische Arzneimittel- und Gesundheitsbehörde (MHRA) die Marktzulassung für Vafseo® erteilt hat (Vadadustat), ein oraler Hypoxie-induzierbarer Faktor-Prolylhydroxylase (HIF-PH)-Hemmer zur Behandlung der symptomatischen Anämie im Zusammenhang mit einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) bei Erwachsenen mit chronischer Erhaltungsdialyse. „Mit der britischen MHRA-Marktzulassung für Vafseo freuen wir uns, eine weitere Zulassung in Europa hinzuzufügen“, sagte John P. Butler, Chief Executive Officer von Akebia. „Noch einmal möchte ich unserem Team sowie den Patienten, Ärzten, Prüfärzten und Standortkoordinatoren meine Anerkennung aussprechen, die an unserer globalen Studie teilgenommen und diese Genehmigung ermöglicht haben. Wir freuen uns darauf, eine Partnerschaft in Europa abzuschließen und den Patienten eine zusätzliche Therapieoption zu bieten.“ zur Dialyse im Vereinigten Königreich.“ Anämie aufgrund einer chronischen Nierenerkrankung, die bei Dialysepatienten häufig vorkommt, ist oft mit ungünstigen klinischen Folgen verbunden. Die MHRA-Zulassung von Vafseo basiert auf Daten aus einem umfassenden Entwicklungsprogramm, das über 7.500 Patienten umfasste, einschließlich des globalen klinischen Phase-3-Programms von Vadadustat zur Behandlung von Anämie aufgrund von CKD bei erwachsenen Dialysepatienten (INNO2VATE). In der Studie mit erwachsenen Dialysepatienten erreichte Vadadustat in jeder der beiden INNO2VATE-Studien den primären und wichtigen sekundären Wirksamkeitsendpunkt und zeigte eine Nichtunterlegenheit gegenüber Darbepoetin alfa, gemessen anhand einer mittleren Änderung des Hämoglobins (Hb) zwischen dem Ausgangswert und der primären Bewertung Zeitraum (Woche 24 bis 36) und sekundärer Bewertungszeitraum (Woche 40 bis 52). Vadadustat erreichte auch den primären Sicherheitsendpunkt des INNO2VATE-Programms, der als Nichtunterlegenheit von Vadadustat gegenüber Darbepoetin alfa in der Zeit bis zum ersten Auftreten schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse definiert ist, die sich aus Gesamtmortalität, nicht tödlichem Myokardinfarkt usw. zusammensetzt In beiden INNO2VATE-Studien kam es zu einem nicht tödlichen Schlaganfall. WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE Die vollständige Zusammenfassung der Produktmerkmale (SPC/SmPC) für Vafseo® (Vadadustat) wird