Advaxis geht was oder geht nix? WKN: A3DMBH ISIN: US0076244062 Kürzel: ADXS Forum: Aktien User: schwuppdiwupp

https://www.advaxis.com/node/17096/pdf

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Kenneth A. Berlin, President und Chief Executive Officer von Advaxis, sagte: „Advaxis hat bei unserer Suche nach dem richtigen Partner mit den richtigen Produkten einen gründlichen Ansatz verfolgt. Es wird erwartet, dass dieser Zusammenschluss das Portfolio an klinischen Vermögenswerten von Advaxis um die proprietären Gamma-Sekretase-Inhibitoren von Ayala erweitert, die als zielgerichtete Therapien für seltene und aggressive Tumore entwickelt werden. Der Hauptkandidat von Ayala, AL102, wird derzeit in der Phase-2/3-RINGSIDE-Studie bei Desmoid-Tumoren untersucht, von der wir glauben, dass sie die Phase der Produktentwicklung für das kombinierte Unternehmen dramatisch beschleunigen wird. Wir freuen uns besonders über sehr vielversprechende Zwischendaten von RINGSIDE, die zeigten, dass die AL102-Monotherapie bei der Mehrheit der Patienten eine bedeutende Antitumoraktivität mit Tumorschrumpfung hatte, die sich im Laufe der Zeit zu vertiefen schien. Das kombinierte Managementteam verfügt über umfangreiche kommerzielle und F&E-Erfahrung, und wir glauben, dass wir über die finanziellen Mittel verfügen, um das kombinierte Portfolio bis zu wichtigen Meilensteinen im Jahr 2023 voranzubringen, einschließlich längerfristiger Daten aus Teil A von RINGSIDE, Klarheit über den Registrierungspfad für AL101 in wiederkehrenden/ metastasierendes adenoid-zystisches Karzinom (ACC) und erste klinische und PSA-Daten aus der Phase-1-Studie mit ADXS-504 bei Prostatakrebs. Wir glauben, dass diese Transaktion auch dazu beitragen wird, unsere Bemühungen um eine Rückkehr zu einer Notierung an der Nasdaq voranzutreiben und unsere Fähigkeit zum Zugang zu Kapital zu verbessern.“

Haben wieder ein paar Kasse gemacht hier.

Management-Kommentar Kenneth A. Berlin, President und Chief Executive Officer von Advaxis, sagte: „Wir machen weiterhin Fortschritte bei unserer Entwicklung von ADXS-504. Wir gaben bekannt, dass wir die erste Dosisstufe in unserer Prüfarzt-gesponserten Studie mit ADXS-504 bei biochemisch rezidivierendem Prostatakrebs abgeschlossen haben, und die Daten deuten darauf hin, dass dieses neuartige Therapeutikum sicher und gut verträglich ist. Darüber hinaus haben wir die Rekrutierung für die zweite Dosiskohorte eingeleitet und freuen uns darauf, im ersten Halbjahr 2023 über die Sicherheit und erste klinische Daten zu berichten.“ Herr Berlin fügte hinzu: „Angesichts der Maßnahmen, die wir zur Kostenkontrolle ergriffen haben, gehen wir weiterhin davon aus, dass unsere Cash-Runway bis in das dritte Geschäftsquartal 2024 reichen wird.“ Drittes Quartal endete am 31. Juli 2022 Finanzergebnisse Die Forschungs- und Entwicklungskosten für das dritte Quartal des Geschäftsjahres 2022 beliefen sich auf 2,2 Millionen US-Dollar, verglichen mit 1,7 Millionen US-Dollar im dritten Quartal des Geschäftsjahres 2021. Der Anstieg um 0,5 Millionen US-Dollar war hauptsächlich auf die Patientenrekrutierung und die Herstellungskosten im Zusammenhang mit unserer klinischen Studie ADXS-503 zurückzuführen Programm. Die allgemeinen und Verwaltungskosten für die drei Monate zum 31. Juli 2022 beliefen sich auf etwa 2,1 Millionen US-Dollar, verglichen mit 2,7 Millionen US-Dollar im gleichen Dreimonatszeitraum im Jahr 2021. Der Rückgang um 0,6 Millionen US-Dollar bezieht sich hauptsächlich auf Rechts- und Beratungsgebühren im Zusammenhang mit einer zuvor geplanten Fusionstransaktion und Vollmachtsgebühren in der Vorperiode, die teilweise durch Abrechnungen aus Aktionärsaufforderungsschreiben in der aktuellen Periode ausgeglichen wurden. Zum 31. Juli 2022 verfügte das Unternehmen über ungefähr 28,2 Millionen US-Dollar an Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten.

Doch kein Delisting bei L&S...also bitte jetzt NASDAQ Listing und ab nach Norden 😎 aber dran glauben tue ich auch nicht mehr😂

Solange es kein NASDAQ Listing gibt, ist das Ding erst Mal durch

Delisting bei L&S (also Trade Republic) am 30.08

Ist das Ding hier gelaufen oder kommt da noch etwas?

Die vorläufige klinische Bewertung von Patienten mit der ersten Dosisstufe hat gezeigt, dass die ADXS-504-Monotherapie sicher und gut verträglich ist. Klinische und Immunogenitätsdaten, einschließlich PSA-Werte, für Patienten in beiden Kohorten werden auf einer zukünftigen medizinischen Konferenz vorgestellt. ADXS-504 ist eine neuartige Lm-basierte Immuntherapie, die biotechnologisch entwickelt wurde, um T-Zell-Antworten gegen 24 Tumorantigene auszulösen.

Advaxis-Updates zur klinischen Phase-1-Studie mit ADXS-504 zur Behandlung von Prostatakrebs im Frühstadium 29. Juni 2022 Bewertung der ersten Dosisstufe in einer Prüfarzt-gesponserten Studie bei biochemisch rezidivierendem Prostatakrebs abgeschlossen Aufnahme für die zweite Dosisstufe eingeleitet MONMOUTH JUNCTION, N.J., June 29, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Advaxis, Inc. (Nasdaq: ADXS), ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Immuntherapieprodukten konzentriert, gab heute ein Update zur klinischen Phase 1 bekannt Studie zur Bewertung von ADXS-504, dem gebrauchsfertigen Neoantigen-Medikamentenkandidaten des Unternehmens, bei Patienten mit biochemisch wiederkehrendem (frühen) Prostatakrebs, die am Irving Medical Center der Columbia University durchgeführt wird. Karie Runcie, MD, Assistenzprofessorin für Medizin, und Mark N. Stein, MD, außerordentlicher Professor für Medizin, in der Abteilung für Hämatologie/Onkologie am Vagelos College of Physicians and Surgeons der Columbia University, sind die leitenden bzw. leitenden Prüfärzte der Studie. Die offene Dosiseskalationsstudie der Phase 1 hat die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit der ersten Dosisstufe (DL-1 1e7 CFU) abgeschlossen und mit der Rekrutierung der Kohorte der zweiten Dosisstufe (DL-2 1e8 CFU) begonnen. In dieser Kohorte wird ADXS-504 bei Patienten mit biochemisch rezidivierendem Prostatakrebs, d. h. Patienten mit einem Anstieg des prostataspezifischen Antigens, alle vier Wochen als Infusion über insgesamt sechs Dosen verabreicht, gefolgt von vier zusätzlichen Erhaltungsdosen alle zwölf Wochen (PSA) im Blut nach radikaler Prostatektomie oder radikaler Strahlentherapie (externe Strahl- oder Brachytherapie) und die derzeit keine Androgenablationstherapie erhalten.

Geht doch.

Warum steigt es hier so? Gibt es was Neues?

Wann geht das Ding jetzt endlich an die NASDAQ. Das sollte sich doch positiv auf den Kurs auswirken oder nicht?