Actinium Pharmaceuticals WKN: A2QA48 ISIN: US00507W2061 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Iomab-B erhalten. Als Fortsetzung unserer behördlichen Interaktionen mit der FDA wird das Unternehmen vor Abschluss des CMC-Pakets ein Treffen beantragen, um die klinischen und nichtklinischen Module weiter zu besprechen, die den Abschluss und den Zeitplan unserer geplanten BLA-Einreichung bestimmen werden. Aufgrund des CMC-Treffens sowie aktualisierter Projektzeitpläne, die aufgrund der nun abgeschlossenen Anlagenmodifikationen bei einem unserer Dritthersteller erforderlich sind, macht das Unternehmen Fortschritte bei der Fertigstellung der CMC-Aktivitäten und geht davon aus, dass es auf dem richtigen Weg ist, die CMC-Module fertigzustellen und in der Lage sein, im ersten Halbjahr 2024 einen BLA-Antrag einzureichen. Das Early-Access-Programm für Iomab-B wird voraussichtlich ebenfalls nach Abschluss dieser Aktivitäten beginnen. Gleichzeitig planen wir, Iomab-B Patienten weltweit zur Verfügung zu stellen und arbeiten mit Immedica Pharma AB („Immedica“), unserem Partner in Europa, dem Nahen Osten und Nordafrika („EUMENA“), für den Marktzulassungsantrag („MAA“) von zusammen Iomab-B mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur („EMA“). Europa stellt eine große kommerzielle Marktchance dar, da in Europa etwa doppelt so viele Transplantationen durchgeführt werden wie in den USA

Danke für die Info. Wurden Gründe genannt?

Vertrauen verloren...mit Verlust verkauft...Gott sei Dank nur mit kleiner Position investiert...Fake

BLA verschoben auf nächstes Jahr...

Ich auch.

Maximal 2 Monate gebe ich dem Ganzen hier noch. Wenn bis dahin immer noch nichts passiert ist in Sachen BLA oder ein verlässlicher Fahrplan feststeht, bin ich raus.

https://www.nasdaq.com/articles/b.-riley-securities-reiterates-actinium-pharmaceuticals-atnm-buy-recommendation Die Amis glauben nicht daran, wieder Kommentare das Seth nur an seine Pay Checks etc. Denkt. Waren Wainright und Riley am Börsengang beteiligt😁? Ohne jegliche Info zum. BLA wird das immer mehr unglaubwürdig. Baron von Münchhausen, Felix Krull etc.

Temptast ging an mir vorbei, dafür aber heute Matinas😀

Macht endlich den BLA https://www.deraktionaer.de/artikel/medien-ittk-technologie/wahnsinn-krebs-biotech-macht-3800-prozent-20340939.html

Die habe ich auch. Der Unterschied zu Actinium ist aber, daß sie so einmal im. Quartal um bis 65 Prozent steigt,um dann immer im 65 Prozent am nächsten Tag zu fallen. Alles in den USA und immer ausserboerslich. Habe dadurch zwar Gewinnmitnahmen aber es geht auf die Nerven. Bei Actinium gibt es gar nichts , Null Meldung. Kein zocken , kein BLA. Nichts . Wer weiss wie gut die Ergebnisse von phase 3 wirklich sind, hat noch niemand offiziell geprüft. Zweifel kommen.

@DonAlfredo01: Immunic scheint heute wohl das gleiche Schicksal ereilt zu haben wie damals actinium?!? Vorbörslich stark rauf, ab 15.30 auf jetzt -30 % 😳😳😳. Bios sind echt nix für schwache Nerven

Finde erstmal grundsätzlich nichts was nicht passen sollte. Was natürlich nicht bedeuten wird das sie nach der Einreichung auch die Zulassung bekommen. Studienergebnisse sind auf jeden Fall ziemlich gut. Du kannst nachlesen wer alles daran beteiligt war. Alles so wie bei anderen Bios auch.

IMMUNIC wird nächste Woche über Neue Testergebnisse aus Phase 2 berichten. Steht auf Homepage. Von ACTINIUM hingegen nichts zum BLA. Die Studienergebmisse zu Phase 3 hat doch Actinium selbst verkündet. Wer weiss was da eine Prüfung der Behörden rausbringt? Kann sein das wir alles verlieren. Ich hoffe das nicht. Aber es passt nicht, Null Meldung seit Februar zum BLA.

https://clinicaltrials.gov/study/NCT02665065?tab=history&a=12

BLA-Einreichung für Iomab-B wird bis Jahresende 2023 erwartet Sind noch knapp 3 Monate

Ich hoffe ja, Du hast recht. Aber warum tut sich nichts in Sachen BLA?