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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V.
/ Schlagwort(e): Konferenz/Studienergebnisse
Mainz Biomed präsentiert detaillierte Ergebnisse der ColoFuture-Studie auf der International Conference on Gastroenterology ● Klinische Studie untersuchte die neuartigen mRNA-Biomarker des Unternehmens und zeigte 94% Sensitivität für Darmkrebs, 97% Spezifität und 81% Sensitivität für fortgeschrittene Adenome ● Auf der 4th International Conference on Gastroenterology der Pulsus Group in Paris, Frankreich, treffen sich international renommierte Sprecher, um Neuigkeiten und wissenschaftliche Entdeckungen auf dem Gebiet der Gastroenterologie zu auszutauschen BERKELEY, USA – MAINZ, Deutschland – 27. September 2023 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert, hat heute bekannt gegeben, dass es die detaillierten, positiven Ergebnisse seiner ColoFuture-Studie auf der 4th International Conference on Gastroenterology präsentieren wird, die vom 16. bis 18. Oktober in Paris, Frankreich, stattfindet. Die ColoFuture-Studie war eine internationale multizentrische klinische Studie, in der ein Portfolio neuartiger Genexpressions-Biomarker (mRNA) auf das Potenzial zur Integration in ColoAlert® untersucht wurde, den hochwirksamen und einfach zu handhabenden Darmkrebsfrüherkennungstest des Unternehmens, der derzeit in Europa und in ausgewählten internationalen Märkten vertrieben wird. „Die in dieser Studie generierten Daten sind ein womöglich bahnbrechender Meilenstein für die Früherkennung von Darmkrebs. Wir freuen uns, die Details unserer Ergebnisse den internationalen medizinischen Experten auf dieser Konferenz vorzustellen", sagte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. „Wir haben mehrere neuartige mRNA-Biomarker identifiziert, die in unsere zulassungsrelevante klinische FDA-Studie integriert werden könnten, und wir sind gespannt darauf, die Ergebnisse von ColoFuture mit denen unserer klinischen Studie eAArly DETECT zu vergleichen, die wir im vierten Quartal dieses Jahres erwarten." Details zur Präsentation:
Bei ColoFuture handelte es sich um eine internationale klinische Studie, in der die Leistungsfähigkeit von ColoAlert inklusive der neuartigen mRNA-Marker des Unternehmens zur Bestimmung der Sensitivität und Spezifität bei der Erkennung von kolorektalen Adenokarzinomen sowie fortgeschrittenen präkanzerösen Läsionen im Dickdarm untersucht wurde. Die Studie umfasste 220 Probanden im Alter von 40 bis 85 Jahren (45% weiblich, 55% männlich, Durchschnittsalter 62,3 Jahre) aus teilnehmenden Zentren in Deutschland, Norwegen und Dänemark. Das Unternehmen hat im September 2023 Topline-Ergebnisse vorgestellt. Zu den wichtigsten Höhepunkten zählten: eine Sensitivität von 94% und eine Spezifität von 97% für Darmkrebs sowie eine Sensitivität von 81% für fortgeschrittene Adenome. Die Studie eAArly DETECT ist die US-amerikanische Komponente von ColoFuture, an der 250 Probanden an 25 Standorten teilnehmen. Die 4th International Conference on Gastroenterology bringt weltweit anerkannte Redner zusammen, darunter Wissenschaftler, Ärzte, Professoren, Studienleiter und Ausbilder, um sich über ihre Entdeckungen und zukunftsweisende Ideen auf dem Gebiet der gastroenterologischen Forschung auszutauschen. Über ColoAlertColoAlert, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundliches Kit für die Darmkrebsvorsorge von zuhause mit hoher Sensitivität und Spezifität. Dieser nicht-invasive Test analysiert Proben auf Tumor-DNA und weist so auf Krebsgeschwüre hin. Damit bietet er eine bessere Früherkennung als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Durch die Verwendung der PCR-Technologie erkennt ColoAlert mehr Fälle von Darmkrebs als andere Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose (Dollinger et al., 2018). Das Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender unabhängiger Labore, Programme des betrieblichen Gesundheitsmanagements sowie im Direktvertrieb erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu erhalten, wird ColoAlert im Rahmen der FDA-Zulassungsstudie „ReconAAsense" untersucht. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb über ein Programm mit Kooperationspartnern aus regionalen und nationalen Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen. Über Darmkrebs Über Mainz Biomed N.V. Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an press@mainzbiomed.com In den USA: Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com Zukunftsgerichtete Aussagen Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 7. April 2023. Die Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.
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