SAREPTA THERAPEUTICS WKN: A1J1BH ISIN: US8036071004 Kürzel: SRPT Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Reuters) - Sarepta Therapeutics Inc (SRPT.O) teilte am Donnerstag mit, dass der US-Gesundheitsaufsichtsbehörde fälschlicherweise ein Bericht über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit einer laufenden Studie zur Gentherapie der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) des Unternehmens übermittelt wurde. Aktien des Unternehmens fielen bis zu 19% früher, nachdem eine Mitteilung der Food and Drug Administration zeigte, dass ein Patient in der Studie eine schwere *** entwickelt hatte. Die Aktie reduzierte die Verluste nach Unternehmensangaben auf rund 7%. Sarepta sagte, seine Untersuchung habe ergeben, dass der Bericht nicht von seinem Mitarbeiter oder dem Hauptprüfer der Studie eingereicht wurde. Das Überwachungsgremium für Arzneimittelsicherheit hat empfohlen, die Studie nach einer Überprüfung fortzusetzen, teilte das Unternehmen in einer Erklärung mit. Der Vorfall ereignete sich im Februar und betraf einen 7-jährigen Jungen, der eine Rhabdomyolyse entwickelte, eine schwerwiegende Erkrankung, die zu Komplikationen wie Nierenversagen führen kann. Der Patient wurde zur Beobachtung ins Krankenhaus eingeliefert und am folgenden Tag entlassen, wobei die Testergebnisse auf den Ausgangswert zurückkehrten, teilte das Unternehmen mit. Die *** wurde in der FDA-Datenbank für unerwünschte Ereignisse gemeldet, in der allein nicht festgestellt werden kann, ob ein Medikament die Ursache eines Problems ist, sondern auf potenzielle Risiken hingewiesen werden kann, die eine Untersuchung rechtfertigen. Die FDA teilte Reuters mit, dass sie die Angelegenheit prüfe und keine zusätzlichen Informationen dazu habe.

Gibt wohl Probleme

Krasser Fall. 😟

und schon geht's wieder unter 130.🤨

Stabil über 130. Läuft ganz gut in letzter Zeit

EK 10 bei Kauf 2015 wäre natürlich ein Traum gewesen.

Kommt aber auch auf den EK an. EK 10

Sarepta ist ein Schatz, immer nur nachkaufen

👍

Exondys 51 sei 2016 in USA zugelassen, in EU aber 2018 verweigert. Einfache Teststudie mit nur 12 Personen begründet die Ablehnung.

Kursexplosion weil ein Medikament der Konkurrenz versagt. Das eigene ist hoffentlich bereits zugelassen und erfolgreich. Dann wäre es natürlich für den steigenden Marktanteil wirklich eine gute Nachricht.

Die Anteile von Sarepta Therapeutics (SRPT - Get Report) stiegen am Freitag erheblich, nachdem ein Analyst bei Baird sagte, ein Pfizer-Medikament (PFE - Get Report) zeige Sicherheitsprobleme während einer Studie. Die Sarepta-Aktie legte um 15,55% auf 149,93 USD zu. Brian Skorney, Analyst bei Baird, sagte in einer Notiz, dass "Pfizer in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit" für ein Gentherapie-Medikament für eine genetisch bedingte degenerative Störung, von der einer von 3.500 bis 5.000 Männern betroffen ist, weit unterdurchschnittlich war. "Es [die Droge] sah einfach nicht sicher aus", fügte Skorney hinzu. Sarepta stellt ein konkurrierendes Medikament mit dem Namen Exondys 51 her und hat laut Analysten von RBC Capital Markets Marktanteile im Bereich solcher Medikamente gewonnen. Pfizer erwähnte in einer Pressemitteilung am Freitag, was einige der Sicherheitsbedenken des Arzneimittels betrafen. "Vorläufige Sicherheitsergebnisse zeigen, dass die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die im Zusammenhang mit PF-06939926 vermutet werden, Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Müdigkeit und / oder Fieber sind, die von 4 von 6 Studienteilnehmern innerhalb weniger Tage nach der Verabreichung gemeldet wurden." Das Unternehmen sagte. Die Pfizer-Aktie gab um 0,18% auf 43,34 USD nach.

Wahnsinn. Gut dass ich gehalten habe. Finde aber keine News.

Uhi. Was passiert jetzt? Übernahmekarussel in der Branche beginnt sich wieder zu drehen.

Ziemlich lange Seitwärtsphase. Deutet das auf irgend etwas hin, also eine bevorstehende starke Kursveränderung nach oben oder unten? Charttechnik kenne ich mich null aus.

Langfristig gedacht : halten