Checkpoint Therapeutics, Inc ISIN: US1628282063 Forum: Aktien User: Solix

Das Ding explodiert !

👀

Hoffentlich kommt die Zulassung

Zu 100% ja, wenn das Problem mit dem Hersteller beseitigt ist. Class 1 (2 Monate) oder Class 2 (6 Monate) bzgl. der Resubmission ist erstmal die Frage. Bei Class 1 bekommen wir von der FDA noch in 2024 ein PDUFA Datum.

Geh mal von 6 Monaten aus Class1 ist so gut wie ausgeschlossen.

👀 jemand hier?

Checkpoint Therapeutics Announces FDA Filing Acceptance of Biologics License Application for Cosibelimab in Metastatic or Locally Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma ☺️

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Checkpoint Therapeutics reicht Biologika-Lizenzantrag für Cosibelimab zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom bei der FDA ein

$7.5 Million Reg. Direct Offering

ℹ Checkpoint Therapeutics, Inc. ist ein in der klinischen Phase befindliches Immuntherapie- und zielgerichtetes Onkologieunternehmen, das sich auf den Erwerb, die Entwicklung und die Vermarktung von Behandlungen für Patienten mit soliden Tumorerkrankungen konzentriert. Das Unternehmen untersucht seinen führenden Antikörper-Produktkandidaten Cosibelimab, einen vom Dana-Farber Cancer Institute (Dana-Farber) lizenzierten Antikörper gegen den programmierten Todesliganden 1 (PD-L1), in einer laufenden globalen, offenen, klinischen Multikohorten-Phase-I-Studie bei Patienten, die keine Checkpoint-Therapie erhalten haben und an ausgewählten rezidivierenden oder metastasierenden Krebsarten leiden, einschließlich laufender Kohorten bei lokal fortgeschrittenen und metastasierenden kutanen Plattenepithelkarzinomen (CSCC), die einen oder mehrere Anträge auf Marktzulassung unterstützen sollen. Darüber hinaus prüft das Unternehmen seinen führenden niedermolekularen, zielgerichteten Krebswirkstoff CK-101, einen Hemmstoff des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR), zur Behandlung von Patienten mit EGFR-Mutation-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Mitarbeiterzahl : 14 Personen.