AXSOME THERAPEUT. DL-0001 WKN: A2AA7B ISIN: US05464T1043 Kürzel: AXSM Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Mhh schwer zu beurteilen. Gibt ja immerhin viele die an Alzheimer forschen. Da müssten ja immer erstmal alle fallen, nur weil jemand ein IND filed. Aber gut man weiß ja nie. Jedenfalls danke für die Infos

Vielleicht fällt Axsome deshalb : alzamend Neuro-Aktien steigen um mehr als (ALZN +38,2 %), nachdem eine Antwort auf ihre Sitzungsanfrage der US-amerikanischen FDA erhalten wurde, die einen Weg für die geplante klinische Entwicklung des Unternehmens von AL002 bei der Alzheimer-Krankheit bereitstellt. .Die FDA hat dem Plan von Alzamend zugestimmt, eine kombinierte klinische Studie der Phase 1 und 2 für AL002 durchzuführen. Die Antwort bezieht sich auf den Pre-Investigational New Drug ("IND")-Antrag des Unternehmens für AL002. .„Aufgrund der positiven toxikologischen Ergebnisse von AL002, der biologischen Natur dieses Produkts und der dringenden Notwendigkeit, Patienten mit Alzheimer-Behandlungen zu versorgen, schlug Alzamend vor, und die FDA stimmte zu, eine kombinierte Phase-1/2-Studie durchzuführen“, sagte CEO Stephan Jackman. .alzamend rechnet damit, die IND bis Ende November 2021 einzureichen und die klinische Studie von AL002 im ersten Quartal 2022 zu starten. .alzamend hatte Altasciences im September 2021 mit der Durchführung einer sechsmonatigen relativen Bioverfügbarkeitsstudie der Phase I für AL001 bei Demenz im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit beauftragt.

Ich kann nur aus eigener Erfahrung sprechen, dass man als Unternehmen, in der Phase der Zulassung am besten einfach dicht hält, vor allem in Amerika, bis ein Statement der FDA da ist. Da die FDA das Datum verstreichen lassen hat, wundert mich allerdings, dass diese kein Ersatzdstum geliefert hat. Warum heut' die Aktie so einbricht finde ich noch ganz schön lästig dazu, hat aber jetzt nichts mit dem obigen Thema zu tun 😂

und da die FDA ja nicht sagt was los ist und Axsome auch dicht hält ist die endgültige Zulassung noch im Raum, spekuliere daher auf ende Oktober oder hat jemand ne andere Meinung, so what!?!?

Antrag auf AXS-05 wurde am 26.04.20 von der FDA angenommen, aufgrund der Prioritätsprüfung kann man von 6 Monaten ausgehen, das wäre etwa ende Oktober

Von wo hast du die Informationen immer? Ich finde nur wenig über AXSM..

Oktober soll etwas kommen an News und dann bitte steil nach oben

Ich will die 100€ wieder sehen.... 😉

Es zieht hier 😁

grins.....

Zieehhhh... 😁

...gucke!....ziehhhhhh...

Axsome auf gutem Weg...

AX-05 soll kurz vor der Zulassung stehn, wird viel geschrieben ich weiß

Auf eine grüne Woche

Ahhh ne... CEO hat mir viele Akten geschenkt!!