ARCA BIOPHARMA WKN: A2PGY6 ISIN: US00211Y5069 Kürzel: HQ10 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

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Behandlung für Vorhofflimmern ARCA schätzt Reporting Top-Phase Phase 2B Daten im ersten Quartal 2018 WESTMINSTER, Colo., Aug.16, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - ARCA biopharma, Inc. (Nasdaq: ABIO), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das eine Präzisionsmedizin anwendet, um genetisch gezielte Therapien für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu entwickeln, gab heute die Vollendung der Einschreibung für GENETIC-AF, eine Phase bekannt 2B, doppelblinde, überlegene klinische Studie zur Bewertung von GencaroTM (Bucindololhydrochlorid) als potenzielle genetisch gezielte Behandlung für Vorhofflimmern (AF).ARCA erwartet, dass die Top-Phase-2B-Daten spät im ersten Quartal 2018 berichten. Ein Foto, das diese Ankündigung begleitet, ist unter http://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/af496e97-20da-420-bf93-e51b3a3ed740 Zweihundertsiebenundsechzig Patienten wurden randomisiert in die Studie, etwas über die Zielregistrierung von 250 Patienten.Die Studie eingeschrieben Patienten aus den Vereinigten Staaten, Kanada und Europa. "Wir glauben, dass unsere Zielregistrierung in GENETIC-AF ein wichtiger klinischer Meilenstein für ARCA ist und wir freuen uns auf die Erstellung von Top-Daten für die Studie, die wir schätzen sollten, um etwa 50% mehr Ereignisse als in der kürzlich durchgeführten Zwischenzeit enthalten Analyse ", kommentierte Dr.Michael Bristow, Präsident und CEO von ARCA. "Ich möchte unseren klinischen Ermittlern sowie den Patienten und ihren Familien für ihre Teilnahme danken.Wir werden weiterhin fleißig arbeiten, um die pharmakogenetische klinische und regulatorische Entwicklung von Gencaro voranzubringen. " GENETIC-AF Klinische Studie GENETIC-AF ist eine Phase 2B, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, überlegene klinische Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Gencaro mit Toprol-XL (Metoprolol-Succinat) zur Behandlung und Prävention von wiederkehrenden Vorhofflimmern oder Flattern (AF / AFL) bei Herzinsuffizienzpatienten mit reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion (HFrEF).Anspruchsberechtigte Patienten haben HFrEF, eine Geschichte von paroxysmalem AF (Episoden von 7 Tagen oder weniger) oder persistenten AF (Episoden von mehr als 7 Tagen und weniger als 1 Jahr) in den letzten 6 Monaten und der beta-1 389 Arginin homozygoten Genotypen ARCA glaubt für Gencaro am günstigsten.Die GENETIC-AF Daten- und Sicherheitsüberwachung (DSMB) führte eine vordefinierte Zwischenanalyse aller am 19. Juni 2017 randomisierten Patienten durch.Basierend auf ihrer Wirksamkeit und Sicherheitsüberprüfung, empfahl der DSMB den Abschluss der Phase 2B-Studie ohne Änderungen an der Testgestaltung und zeigte, dass es keine Sicherheitsbedenken gab. Über ARCA biopharma ARCA biopharma widmet sich der Entwicklung genetisch gezielter Therapien für Herz-Kreislauf-Erkrankungen durch eine Präzisionsmedizin-Ansatz zur Arzneimittelentwicklung.ACCA's Lead Product Candidate, GencaroTM (Bucindolol Hydrochlorid), ist ein Untersuchungs-pharmakologisch einzigartiger Beta-Blocker und ein mildes Vasodilatator, das für die potenzielle Behandlung von Patienten mit Vorhofflimmern und HFrEF entwickelt wurde, derzeit in einer klinischen Phase-2B-Studie.ARCA hat gemeinsame genetische Variationen identifiziert, von denen es glaubt, dass sie eine individuelle Patientenreaktion auf Gencaro vorhersagen, was ihm das Potenzial gibt, die erste genetisch gezielte Vorhofflimmernprävention zu sein. ARCA hat eine Kooperation mit Medtronic, Inc. zur Unterstützung der GENETIC-AF-Studie. Das Gencaro-Entwicklungsprogramm wurde von der FDA mit der Fast-Track-Bezeichnung ausgezeichnet.Weitere Informationen finden Sie unter www.arcabio.com. Safe Harbor Statement Diese Pressemitteilung enthält "zukunftsgerichtete Aussagen" für Zwecke des sicheren Hafens, der durch das Private Securities Litigation Reform Act von 1995 zur Verfügung gestellt wird.Diese Aussagen beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf Aussagen über die potenzielle Zeitleiste für die GENETIC-AF-Testaktivitäten, das potenzielle Timing für die Ankündigung von Oberleitungsdaten für die Phase-2B-GENETIC-AF-Studie, die ausreichende Kapazität des ARCA-Kapitals, Die erwarteten Merkmale und Charakteristiken von Gencaro, einschließlich des Potenzials für genetische Variationen, um die individuelle Patientenreaktion auf Gencaro vorherzusagen, Gencaros Potenzial, AF zu behandeln, zukünftige Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit AF und das Potenzial für Gencaro, die erste genetisch gezielte AF-Prävention zu sein Behandlung.Diese Aussagen basieren auf den gegenwärtigen Erwartungen des Managements und beinhalten Risiken und Unsicherheiten.Die tatsächlichen Ergebnisse und die Performance können erheblich von denen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen infolge von vielen Faktoren projiziert wurden, einschließlich, ohne Einschränkung, die Risiken und Unwägbarkeiten, die mit den finanziellen Ressourcen der ARCA verbunden sind und ob sie ausreichen, um ihre Geschäftsziele zu erreichen und Betriebsanforderungen; Ergebnisse früherer klinischer Studien können in zukünftigen Studien nicht bestätigt werden; Die Schutz- und Marktexklusivität des ARCA-geistigen Eigentums; Risiken im Zusammenhang mit der Wirkstoffforschung und dem Zulassungsverfahren; Und die Auswirkungen von wettbewerbsfähigen Produkten und technologischen Veränderungen.Diese und andere Faktoren werden in den Anmeldungen von ARCA bei der Securities and Exchange Commission näher erläutert und beschrieben, einschließlich, ohne Einschränkung, den ARCA-Jahresbericht auf Formular 10-K für das am 31. Dezember 2016 endende Geschäftsjahr und nachfolgende Einreichungen.ARCA lehnt jede Absicht oder Verpflichtung ab, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren. Investor & Media Kontakt: Derek Cole 720.940.2163 derek.cole@arcabio.com