Actinium Pharmaceuticals WKN: A2QA48 ISIN: US00507W2061 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Ohh Sie steigt wieder. Wuensche Euch viel Glück 🙂

https://www.actiniumpharma.com/video-player/1154/iomab-b-phase-3-sierra-trial-highlights

https://ca.finance.yahoo.com/news/actinium-highlights-improved-survival-iomab-123000421.html

https://finance.yahoo.com/news/actinium-announces-iomab-b-markedly-123000759.html

Danke für die Info 👍

Stellt sich die Frage ob es jetzt bei dem halben Jahr bleibt, 6-12 Monate bis zur Einreichung einer BLA nach Studienergebnissen sind im normalen Bereich. Irgendwo scheint es jedenfalls etwas zu Haken. Zuletzt aber auch bei iova therapeutics erlebt. Hatte auch nochmal einige Monate länger gedauert. Auch wenn man das jetzt nicht eins zu eins vergleichen kann. Das Risiko sehe ich im Moment das die FDA mit irgendwas nicht im reinen ist. Die Kommunikation von actinium lässt auf jeden Fall einiges zu wünschen übrig. Ich beobachte jetzt den Chart in den nächsten Tagen, ist jetzt in den Bereich den ich hier schon vor Wochen angesprochen hab.

Vielen Dank. Hmh, einerseits ist ein halbes Jahr nicht viel. Andererseits ist da die Sache mit dem Vertrauen. Bleibst du optimistisch, Billi?

Iomab-B erhalten. Als Fortsetzung unserer behördlichen Interaktionen mit der FDA wird das Unternehmen vor Abschluss des CMC-Pakets ein Treffen beantragen, um die klinischen und nichtklinischen Module weiter zu besprechen, die den Abschluss und den Zeitplan unserer geplanten BLA-Einreichung bestimmen werden. Aufgrund des CMC-Treffens sowie aktualisierter Projektzeitpläne, die aufgrund der nun abgeschlossenen Anlagenmodifikationen bei einem unserer Dritthersteller erforderlich sind, macht das Unternehmen Fortschritte bei der Fertigstellung der CMC-Aktivitäten und geht davon aus, dass es auf dem richtigen Weg ist, die CMC-Module fertigzustellen und in der Lage sein, im ersten Halbjahr 2024 einen BLA-Antrag einzureichen. Das Early-Access-Programm für Iomab-B wird voraussichtlich ebenfalls nach Abschluss dieser Aktivitäten beginnen. Gleichzeitig planen wir, Iomab-B Patienten weltweit zur Verfügung zu stellen und arbeiten mit Immedica Pharma AB („Immedica“), unserem Partner in Europa, dem Nahen Osten und Nordafrika („EUMENA“), für den Marktzulassungsantrag („MAA“) von zusammen Iomab-B mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur („EMA“). Europa stellt eine große kommerzielle Marktchance dar, da in Europa etwa doppelt so viele Transplantationen durchgeführt werden wie in den USA

Danke für die Info. Wurden Gründe genannt?

Vertrauen verloren...mit Verlust verkauft...Gott sei Dank nur mit kleiner Position investiert...Fake

BLA verschoben auf nächstes Jahr...

Ich auch.

Maximal 2 Monate gebe ich dem Ganzen hier noch. Wenn bis dahin immer noch nichts passiert ist in Sachen BLA oder ein verlässlicher Fahrplan feststeht, bin ich raus.

https://www.nasdaq.com/articles/b.-riley-securities-reiterates-actinium-pharmaceuticals-atnm-buy-recommendation Die Amis glauben nicht daran, wieder Kommentare das Seth nur an seine Pay Checks etc. Denkt. Waren Wainright und Riley am Börsengang beteiligt😁? Ohne jegliche Info zum. BLA wird das immer mehr unglaubwürdig. Baron von Münchhausen, Felix Krull etc.

Temptast ging an mir vorbei, dafür aber heute Matinas😀